식품의약품안전처. 연합뉴스 |
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국내에 유통되는 메트포르민 성분의 당뇨병 치료제 31개에서 발암 추정물질이 검출돼 판매 중지됐다.
식품의약품안전처는 국내 유통 메트포르민 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거해 검사한 결과, 완제의약품 288개 중 31개에서 발암 추정물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 관리기준을 초과해 검출됐다고 26일 밝혔다.
식약처는 이들 제품의 제조 및 판매를 잠정 중지하고 처방을 제한했다.
다만 NDMA가 검출된 31개 제품을 복용했더라도 인체에 위해를 끼쳤을 우려는 매우 낮은 것으로 식약처는 봤다.
식약처의 인체영향평가 결과에 따르면 이 약물을 복용한 환자가 추가로 암에 걸릴 확률은 ‘10만명 중 0.21명’으로 매우 낮은 수준이다.
국제의약품규제조화위원회(ICH)에서는 추가 암 발생 가능성이 10만명 중 1명 이하인 경우 무시 가능하다고 보고 있다.
따라서 식약처는 의·약사 상담 없이 임의로 해당 당뇨병 치료제 복용을 중단하지는 말라고 당부했다.
■ 잠정 제조 및 판매중지 의약품 목록
연번 | 구분 | 제품명 | 업체명 |
1 | 전문 | 가드메트정100/1000밀리그램 | 제이더블유중외제약 |
2 | 전문 | 가드메트정100/500밀리그램 | 제이더블유중외제약 |
3 | 전문 | 가드메트정100/850밀리그램 | 제이더블유중외제약 |
4 | 전문 | 그루리스엠정 | 한국휴텍스제약 |
5 | 전문 | 그루타민정500밀리그램(메트포르민염산염) | 한국넬슨제약 |
6 | 전문 | 그리메폴서방정2/500밀리그램 | 한미약품 |
7 | 전문 | 그린페지정(메트포르민염산염) | 진양제약 |
8 | 전문 | 글라포민에스알정2/500mg | 유한양행 |
9 | 전문 | 글로엠정 | 한국글로벌제약 |
10 | 전문 | 글루코다운오알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염) | 한올바이오파마 |
11 | 전문 | 글루코다운오알서방정500밀리그램(메트포르민염산염) | 한올바이오파마 |
12 | 전문 | 글루코다운오알서방정750mg(메트포르민염산염) | 한올바이오파마 |
13 | 전문 | 글루펜엠정 | 우리들제약 |
14 | 전문 | 다이비스정(메트포르민염산염) | 신풍제약 |
15 | 전문 | 다이아폴민엑스알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)(구: 대웅바이오메트포르민서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)) | 대웅바이오 |
16 | 전문 | 다이아폴민엑스알서방정500밀리그램(메트포르민염산염)(구: 대웅바이오메트포르민서방정500밀리그램(메트포르민염산염)) | 대웅바이오 |
17 | 전문 | 다이아폴민엑스알서방정750밀리그램(메트포르민염산염)(구: 대웅바이오메트포르민서방정750밀리그램(메트포르민염산염)) | 대웅바이오 |
18 | 전문 | 다이피릴엠정2/500밀리그램 | 환인제약 |
19 | 전문 | 로글리코엠정 | 메디카코리아 |
20 | 전문 | 리피메트서방정10/750밀리그램 | 대웅제약 |
21 | 전문 | 리피메트서방정20/750밀리그램 | 대웅제약 |
22 | 전문 | 리피토엠서방정10/750밀리그램(구: 리피토엠정10/750밀리그램) | 제일약품 |
23 | 전문 | 리피토엠서방정20/750밀리그램(구: 리피토엠정20/750밀리그램) | 제일약품 |
24 | 전문 | 메리클엠정2/500mg | 대원제약 |
25 | 전문 | 아르민정 | 티디에스팜 |
26 | 전문 | 아마딘정 | 씨엠지제약 |
27 | 전문 | 아마리스엠정 | 한국넬슨제약 |
28 | 전문 | 아토메트서방정20/750밀리그램 | 에이치케이이노엔(구: 씨제이헬스케어) |
29 | 전문 | 유니마릴엠정 | 유니메드제약 |
30 | 전문 | 이글리드엠정2/500밀리그램 | 화이트생명과학 |
31 | 전문 | 휴메트정 | 휴비스트제약 |
김은빈 기자 kim.eunbin@joongang.co.kr
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