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발암 논란 당뇨약 31개 판매중지···식약처 "위해성은 낮다"

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중앙일보

식품의약품안전처. 연합뉴스

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국내에 유통되는 메트포르민 성분의 당뇨병 치료제 31개에서 발암 추정물질이 검출돼 판매 중지됐다.

식품의약품안전처는 국내 유통 메트포르민 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거해 검사한 결과, 완제의약품 288개 중 31개에서 발암 추정물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 관리기준을 초과해 검출됐다고 26일 밝혔다.

식약처는 이들 제품의 제조 및 판매를 잠정 중지하고 처방을 제한했다.

다만 NDMA가 검출된 31개 제품을 복용했더라도 인체에 위해를 끼쳤을 우려는 매우 낮은 것으로 식약처는 봤다.

식약처의 인체영향평가 결과에 따르면 이 약물을 복용한 환자가 추가로 암에 걸릴 확률은 ‘10만명 중 0.21명’으로 매우 낮은 수준이다.

국제의약품규제조화위원회(ICH)에서는 추가 암 발생 가능성이 10만명 중 1명 이하인 경우 무시 가능하다고 보고 있다.

따라서 식약처는 의·약사 상담 없이 임의로 해당 당뇨병 치료제 복용을 중단하지는 말라고 당부했다.

■ 잠정 제조 및 판매중지 의약품 목록

연번 구분 제품명 업체명
1 전문 가드메트정100/1000밀리그램 제이더블유중외제약
2 전문 가드메트정100/500밀리그램 제이더블유중외제약
3 전문 가드메트정100/850밀리그램 제이더블유중외제약
4 전문 그루리스엠정 한국휴텍스제약
5 전문 그루타민정500밀리그램(메트포르민염산염) 한국넬슨제약
6 전문 그리메폴서방정2/500밀리그램 한미약품
7 전문 그린페지정(메트포르민염산염) 진양제약
8 전문 글라포민에스알정2/500mg 유한양행
9 전문 글로엠정 한국글로벌제약
10 전문 글루코다운오알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염) 한올바이오파마
11 전문 글루코다운오알서방정500밀리그램(메트포르민염산염) 한올바이오파마
12 전문 글루코다운오알서방정750mg(메트포르민염산염) 한올바이오파마
13 전문 글루펜엠정 우리들제약
14 전문 다이비스정(메트포르민염산염) 신풍제약
15 전문 다이아폴민엑스알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)(: 대웅바이오메트포르민서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)) 대웅바이오
16 전문 다이아폴민엑스알서방정500밀리그램(메트포르민염산염)(: 대웅바이오메트포르민서방정500밀리그램(메트포르민염산염)) 대웅바이오
17 전문 다이아폴민엑스알서방정750밀리그램(메트포르민염산염)(: 대웅바이오메트포르민서방정750밀리그램(메트포르민염산염)) 대웅바이오
18 전문 다이피릴엠정2/500밀리그램 환인제약
19 전문 로글리코엠정 메디카코리아
20 전문 리피메트서방정10/750밀리그램 대웅제약
21 전문 리피메트서방정20/750밀리그램 대웅제약
22 전문 리피토엠서방정10/750밀리그램(: 리피토엠정10/750밀리그램) 제일약품
23 전문 리피토엠서방정20/750밀리그램(: 리피토엠정20/750밀리그램) 제일약품
24 전문 메리클엠정2/500mg 대원제약
25 전문 아르민정 티디에스팜
26 전문 아마딘정 씨엠지제약
27 전문 아마리스엠정 한국넬슨제약
28 전문 아토메트서방정20/750밀리그램 에이치케이이노엔(: 씨제이헬스케어)
29 전문 유니마릴엠정 유니메드제약
30 전문 이글리드엠정2/500밀리그램 화이트생명과학
31 전문 휴메트정 휴비스트제약

김은빈 기자 kim.eunbin@joongang.co.kr

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