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SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 진입

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합성항원백신 ‘NBP2001’, 비임상 시험서 안전성과 바이러스 방어능력 확인

"인체 내 안전성·유효성 신속 검증할 것"

뉴시스

[서울=뉴시스] SK바이오사이언스 연구원이 백신 개발을 위한 R&D를 진행하고 있다.(사진=SK바이오사이언스 제공)

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[서울=뉴시스] 송연주 기자 = SK의 코로나19 백신이 본격적으로 임상에 진입한다.

SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 ‘NBP2001’의 임상1상 시험을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 24일 밝혔다.

안전성과 유효성의 확실한 검증을 목표로 진행한 ‘NBP2001’ 비임상 시험에서 기대 이상의 결과를 확보한 SK바이오사이언스는 이번 승인에 따라 즉시 임상에 돌입할 예정이다.

SK바이오사이언스는 지난 8월 한국생명공학연구원 영장류센터 홍정주 박사팀과 함께 진행한 ‘NBP2001’의 영장류 대상 효력 시험에서 코로나19 완치자의 혈청보다 약 10배 높은 중화항체를 유도했다. 또 영장류에게 코로나19 바이러스를 직접 투여한 결과 위약을 투여한 시험군에선 100% 감염이 일어난 반면 ‘NBP2001’을 통해 중화항체가 유도된 시험군에선 기도와 폐 등 호흡기에서 바이러스의 증식을 차단하는 방어능력을 확인했다. 또 이에 앞서 진행한 설치류 대상 비임상 독성시험에서 안전성을 확인한 바 있다.

임상 1상은 서울대병원과 분당서울대병원에서 건강한 성인을 대상으로 진행될 예정이다. 체내 안전성과 함께 면역원성을 집중 평가하게 된다.

SK바이오사이언스는 NBP2001이 단백질 배양과 정제 과정을 거쳐 안정화된 합성항원 백신이란 점에서 높은 안전성을 확보하는 데 유리할 것으로 기대하고 있다. 이미 동일한 합성항원 방식으로 자궁경부암백신 후보물질 개발에 성공, 내년 글로벌 3상 진입을 앞두고 있다.

개발 완료 즉시 세계 최고 수준의 백신공장 안동 L하우스에서 대량생산이 가능하다는 점도 성공 가능성을 높여줄 요인으로 손꼽히고 있다.

SK바이오사이언스 안재용 대표는 “글로벌에서 최초로 출시되는 백신보단 다소 늦더라도 안전성과 유효성이 확실히 검증된 코로나19 백신을 만든다는 게 우리의 목표”라며 “범정부 차원의 적극적 지원 아래 성공 가능성을 차츰 높여가고 있다”고 말했다.

NBP2001 외에도 지난 5월 ‘빌&멜린다 게이츠 재단’의 지원을 받아 추가적인 코로나19 백신 ‘GBP510’의 비임상 시험을 진행 중이다. 연내 임상 진입을 목표로 하고 있다.

☞공감언론 시스 songyj@newsis.com

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