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WHO, 러시아 코로나 백신 ‘스푸트니크V’ 긴급 사용 승인 심사 중단···“표준에 부합 못 해”

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세계보건기구(WHO)가 러시아산 코로나19 백신인 ‘스푸트니크V’에 대한 긴급 사용 승인 심사를 중단했다.

조선비즈

왼쪽 2개는 스푸트니크V 백신, 오른쪽은 스푸트니크 라이트 백신. /연합뉴스

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모스크바타임스에 따르면, WHO의 미주지부인 범미주보건기구(PAHO)의 자르바스 바르보사 부대표는 16일(현지 시각) 기자회견을 통해 “러시아 스푸트니크V 백신을 생산하는 공장 한 곳이 표준에 부합하지 않은 사실이 확인돼 긴급 사용 승인 절차가 중단됐다”고 밝혔다.

WHO 실사단은 지난 6월 러시아 남부 우랄 지역 도시 우파에 위치한 스푸트니크V 제조 시설에서 환경 보호 및 폐기물 처리 규정의 위반을 확인한 것으로 알려졌다.

바르보사 부대표는 “백신 제조사들은 제품의 생산 장소가 통상적인 백신 생산 표준에 부합한다는 점을 증명해야 한다”며 “WHO는 제조 업체가 생산 표준에 적합하게 백신을 생산하고 있다는 소식을 보내길 기다리고 있다”고 말했다.

WHO의 백신 승인 절차를 재개하려면, 러시아는 지적 받은 사항을 시정하고 새로운 실사를 요청해야 한다.

앞서 WHO와 유럽연합(EU) 산하 의약품 규제 기구인 유럽의약품청(EMA)은 스푸트니크V의 긴급 승인 여부를 심사해 왔다. 지난 2월에는 스푸트니크V가 최종 3상 임상 시험에서 예방 효과 91.7%를 기록했다는 연구 결과가 국제 의학 학술지 랜싯에 발표된 바 있다.

노자운 기자(jw@chosunbiz.com)

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