알테오젠 본사와 연구소 전경

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알테오젠은 파트너사 MSD가 수행한 키트루다 피하주사(SC) 제형에 대한 선호도 조사 임상 결과 초록이 유럽종양학회 ESMO 2025에서 공개됐다고 14일 밝혔다.

이번에 발표하는 임상(임상번호 NCT06099782)은 흑색종, 신장암, 폐암 등으로 진단된 환자 147명을 대상으로 키트루다 SC 395㎎ 또는 키트루다 정맥주사(IV) 200㎎을 3주에 한 번씩 3회 투약한 후 제형을 뒤바꿔 같은 방식으로 3회 투약해 환자들이 선호하는 제형을 조사했다.

공개한 초록은 지난 4월 9일까지 취합된 데이터 기준이다. 이 결과에서 평가 가능한 118명의 환자 중 65%가 SC 제형의 키트루다를 선호한다고 답했다. 피하주사를 선호하는 이유로는 짧은 치료시간, 투약 시 편안함이 가장 많았다. 투여 부위의 적은 통증이 뒤를 이었다. 6주 투약 종료 후 이어지는 투약에 대해 제형을 선택하게 했을 때 68%의 환자가 피하주사용 키트루다를 선택했다.

안전성 측면에서는 키트루다 SC가 IV 대비 우위를 보였다. SC와 IV를 각각 3회 투약했을 때 등급 3~4에 해당하는 중증 또는 생명 위협 수준 부작용이 SC 투약 군에서는 1%, IV 투약 군에서는 7%로 나타났다.

MSD는 알테오젠의 ATL-B4를 활용해 30분의 투약시간이 소요되는 IV 제형의 키트루다를 1분 또는 2분 내에 투약 가능한 SC 제형으로 개발했다. 키트루다 SC는 지난달 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 후 '키트루다 큐렉스'의 제품명으로 출시했다.

박순재 알테오젠 대표는 “피하주사 제형은 환자뿐만 아니라 의료진도 선호하는 투약방식”이라면서 “정맥주사에 필요한 IV백, 튜빙, 카테터 등 의료 소모품과 의료진의 치료시간을 줄여줄 수 있어 전체 의료시스템의 비용을 낮출 수 있다”고 말했다.

송윤섭 기자 sys@etnews.com

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