셀트리온 제공

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셀트리온은 "자가면역질환 치료제 '유플라이마'(성분명 아달리무맙) 저용량 제품인 20mg/0.2mL 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 식품의약품안전처 품목 허가를 획득했다"고 5일 밝혔다.

"이번 허가로 유플라이마는 기존 40mg과 80mg에 이어 20mg까지 총 3가지 용량의 고농도 제품 라인업을 완벽히 구축하게 됐다"고 셀트리온은 강조했다.

특히 20mg 제형 추가로 저체중 소아 환자까지 세밀한 처방이 가능해져 의료진의 선택 폭이 한층 넓어졌다는 설명이다.

기존에 확보한 류마티스 관절염과 건선, 소아 크론병 등 12개 적응증 전체에 대해 저용량부터 고용량까지 전 라인업을 갖춰 전 연령대 환자에게 최적화한 맞춤형 치료를 제공할 수 있게 됐다는 것이다.

유플라이마 오리지널 의약품인 '휴미라' 글로벌 매출은 2024년 12조 6천억 원에서 지난해는 그 절반 수준인 6조 4천억 원으로 쪼그라들었다.

휴미라에서 유플라이마 등 바이오시밀러로 세대교체가 가속되고 있기 때문이라는 분석이다.

셀트리온은 이 같은 시장 흐름에 발맞춰 이번 유플라이마 전 용량 라인업 완성을 기점으로 휴미라 이탈 수요를 정밀하게 흡수해 자가면역질환 시장 지배력을 한층 확대해 나간다는 계획이다.

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