셀트리온 자가면역질환 치료제 짐펜트라. 셀트리온 제공

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셀트리온은 '2025 크론병·대장염 학회'(CCC)에서 자가면역질환 치료제 짐펜트라(CT-P13 SC, 미국 제품명, 성분명 인플릭시맙, 피하제형)의 글로벌 3상 장기 사후분석 결과를 공개했다고 7일 밝혔다.

CCC는 미국 내 대표적인 염증성 장질환 학회로, 올해는 지난 6일부터 8일(현지 시각)까지 샌프란시스코에서 진행된다.

셀트리온이 이번에 공개한 내용은 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 102주(약 2년) 장기 추적연구 중 증량 투여 관련 결과다.

앞서 셀트리온은 크론병 환자 192명, 궤양성 대장염 환자 237명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 102주까지의 사후 분석을 통해 짐펜트라 용량을 기존 120㎎에서 240㎎으로 늘린 증량 투여 환자와 비증량 환자 간 유효성, 면역원성, 안전성을 비교했다.

그 결과 22주 시점 이후 증량 치료가 필요하다고 판단돼 증량 투여한 환자들은 102주차에 증상의 개선 정도를 평가하는 임상적 관해와 임상적 반응, 내시경적 반응에서 유의미한 개선을 보였다고 셀트리온 측은 설명했다.

또, 대다수 증량 투여 환자는 증량 후 8주 이내에 보다 나은 유효성을 나타냈고, 안전성 측면에서도 비증량군 대비 유의미한 차이를 보이지 않았으며, 새로운 안전성 우려 사항도 발견되지 않았다는 설명이다.

셀트리온은 이러한 연구 결과를 바탕으로 지난해 7월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 크론병 환자를 대상으로 램시마SC(CT-P13 SC, 유럽 제품명)의 유지 요법 용량 증량을 허용하는 변경허가를 획득했다고 덧붙였다.

셀트리온은 이번 연구 결과를 통해 염증성 장질환 치료에서 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있음을 재확인해 미국 의사들의 짐펜트라 처방 선호도가 한층 높아질 것으로 기대하고 있다.

셀트리온 관계자는 "저명한 다수의 국제 학술대회에서 짐펜트라의 치료 효능 및 안전성이 입증된 연구 결과가 지속적으로 공개되며 의료진들로부터 많은 관심과 호응을 받고 있다"며 "향후 의료 환경에서 짐펜트라의 처방 선호도가 높아질 수 있도록 제품 경쟁력을 높일 수 있는 연구를 지속하는 동시에 치료제 접근성을 높여 시장 점유율을 빠르게 확대하도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.

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