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HLB사이언스가 패혈증 치료제 글로벌 임상 1상에서 약물 안전성을 입증했다.

HLB사이언스는 패혈증·그람음성 슈퍼박테리아 감염증 치료제 'DD-S052P'의 임상 1상에 대한 임상시험최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 17일 밝혔다. 약물에 대한 전반적인 안전성을 확인했다.

DD-S052P는 기존 항생제가 패혈증 원인균 제거에만 치중하는 것과 달리 원인균 제거와 함께 원인균이 방출한 내독소도 중화시키는 이중작용 기전의 저독성 합성 펩타이드 신약이다.

이번 임상은 DD-S052P의 안전성, 내약성, 약물 동태를 평가하기 위해 실시했다. 임상 결과, 약물과 관련한 중대한 이상반응(SAE)은 발생하지 않았고, 경미한 이상반응은 일시적이고 가역적으로 나타나 전반적인 안전성이 확인됐다.

약동학 분석에서 최고 혈중 농도(Cmax), 투약 후 일정 시간까지의 약물 노출량(AUCt) 등 주요 지표를 달성해 차기 임상 설계에 필요한 근거를 마련했다고 회사는 강조했다.

HLB사이언스는 이번 임상 1상 데이터와 비임상 결과를 기반으로 기존 허가받은 항생제와의 병용요법을 검토하고 있다. 올해 안으로 미국 식품의약국(FDA)에 차기 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이다.

윤종선 HLB사이언스 대표는 “이번 임상 1상 최종보고서 수령은 패혈증 치료제 개발에 중요한 이정표”라면서 “앞으로 HLB와 합병으로 확보할 자금력과 글로벌 네트워크를 활용해 차기 임상 진행, 글로벌 제약사와의 공동개발·기술 수출에 지속 노력하겠다”고 말했다.

송윤섭 기자 sys@etnews.com

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