브리세탐정.

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삼진제약이 기존 약물의 신경계 이상반응을 개선하고 고령 환자 처방 편의성을 높인 신제품을 시장에 선보였다.

삼진제약은 3세대 뇌전증 치료제 '브리세탐 정(성분명 브리바라세탐)'을 출시했다고 24일 밝혔다.

브리바라세탐은 해외에서 널리 처방되는 성분이지만, 그동안 국내에 오리지널 의약품이 도입되지 않아 환자들의 최신 약물 접근성에 한계가 있었다.

이 제품은 뇌내 시냅스 소포 단백질 'SV2A'에 작용하는 기존 원외처방 1위 품목 '에필라탐 정(성분명 레비티라세탐)'의 약효 기전은 유지하면서, 단점으로 꼽히던 신경계 부작용을 크게 줄인 차세대 라인업이다.

삼진제약은 앞서 2024년 전량 수입에 의존하던 레비티라세탐 원료를 독자 기술로 국산화하며 자체 생산 체계를 구축한 바 있다.

임상 연구 결과, 브리세탐 투여군의 신경계 이상반응 발생률은 7.6%로 레비티라세탐(13.9%) 대비 절반 가까이 낮았다.

특히 환자와 보호자에게 큰 부담을 주던 과민성 부작용 발생률은 1.7% 수준으로 기존(4.2%)보다 크게 감소했다.

대사 경로 특성상 신장 기능이 저하된 고령 환자에게도 별도의 용량 조절 없이 처방할 수 있어 복약 편의성이 높다.

실제 진료 환경(RWE) 데이터 분석 결과, 브리세탐 처방 환자의 12개월 치료 유지율은 71.1%였으며 60개월 장기 추적 관찰에서도 54.4%의 안정적인 유지율을 보였다. 부작용 부담 감소가 환자의 장기 치료 만족도로 이어진 결과다.

제품은 세밀한 용량 조절을 위해 10㎎, 25㎎, 50㎎, 100㎎ 등 총 4가지 용량으로 발매됐다.

김상진 삼진제약 사장은 “오리지널 부재로 최신 치료 혜택을 받지 못했던 국내 뇌전증 환자들에게 새로운 대안을 제시하게 됐다”며 “부작용을 획기적으로 개선한 브리세탐 정이 향후 뇌전증 치료의 새 표준으로 자리매김할 것”이라고 말했다.

임중권 기자 lim9181@etnews.com

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