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동국제약은 류프로렐린 성분의 장기 지속형 전립선암 치료 주사제 ‘로렐린데포주’ 3개월 제형의 3상 임상시험을 성공적으로 완료했다고 24일 밝혔다.

이번 3개월 제형 주사제는 동국제약의 마이크로스피어(미립구) 제제기술을 기반으로 한 것이 특징이다. 로렐린데포주는 류프로렐린 성분으로 성선자극호르몬 분비를 억제해 혈중 테스토스테론, 에스트로젠을 감소시켜 질환을 치료한다. 전립선암 외에도 자궁내막증, 성조숙증 등 호르몬과 관련한 질환의 치료제로 쓰인다.

동국제약은 앞서 지난 2023년 10월 식품의약품안전처로부터 DKF-MA102의 전립선암 임상시험계획 승인을 받았다. 이번 임상은 161명의 전립선암 환자를 대상으로 이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원 등 8개 병원에서 류프로렐린 1회 11.25㎎을 12주 간격으로 총 2회 피하 투여하는 방식으로 진행됐다. 동국제약은 연내 해당 제품의 임상시험 결과보고서를 완료하고 품목허가를 순차적으로 진행해 내년 발매하는 것을 목표로 하고 있다.

한편 국내 류프로렐린 제재 시장규모는 약 800억원대로 추정된다. 글로벌 시장은 약 5조원 규모다. 미국시장은 약 2조5000억원 이상으로, 매년 약 9%씩 성장하고 있다.

박시은 기자 good4u@sedaily.com

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