[이데일리 한광범 기자] 휴온스랩은 자사의 인간 유래 히알루로니다제 플랫폼 ‘하이디퓨즈(HyDiffuse)’를 활용해 항체 및 항체약물접합체(ADC)를 피하주사(SC) 제형으로 변경할 수 있는 가능성을 확인했다고 5일 밝혔다.




휴온스랩은 4일(현지시간) 미국 콜로라도주에서 열린 미국임상약리치료학회(ASCPT) 연례회의에서 인간 유래 히알루로니다제 플랫폼인 ‘하이디퓨즈’의 항체 및 ADC 적용 가능성을 평가한 전임상 논문을 발표했다.

휴온스랩은 11종의 단일클론항체(mAb) 및 3종의 ADC를 대상으로 하이디퓨즈를 적용한 결과, 원 물질 대비 약물의 생체이용률이 향상된 것으로 나타났다고 설명했다.

실험용 쥐(SD rat)를 대상으로 진행한 약물동태시험(PK) 결과에 따르면, 하이디퓨즈 기반 고농도 제형은 원 물질 대비 약물 노출량(AUCt)이 116~162%, 최대 혈중약물농도(Cmax)는 113~170% 증가했다고 휴온스랩 측은 전했다.

특히 휴온스랩은 하이디퓨즈 기반 제형에서 항체 투여 용량을 약 25% 감소시킨 조건에서도 원 물질 고농도 제형과 동등한 수준의 AUCt와 Cmax가 확인됐다는 점을 강조했다.

이를 통해 항체의약품의 SC 투여 시 투여 용량을 줄이면서도 유사한 약물 노출 및 효능을 확보할 수 있을 것으로 휴온스랩은 기대하고 있다.

또한 하이디퓨즈 플랫폼이 항체 및 ADC뿐만 아니라 △핵산치료제 △이중항체 △표적 단백질 분해제(PROTAC) 등 차세대 바이오의약품에도 적용 가능한 범용 플랫폼임을 확인했다고 덧붙였다.

휴온스랩 관계자는 “하이디퓨즈 기술은 다양한 차세대 바이오의약품 모달리티의 피하 제형 개발에 활용될 수 있다”며 “해당 기술의 적용 범위를 넓히기 위한 연구개발을 지속하겠다”고 강조했다.

한편 휴온스랩은 지난해 12월 하이디퓨즈 기술이 적용된 천연형 인간 재조합 히알루로니다제 ‘하이디자임주’의 국내 품목허가를 신청했다. 허가 이후 성형, 피부, 통증 및 부종 치료 영역에서 단독 제품으로 시장에 선보일 계획이다.