[김민지 기자]

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"인벤테라는 나노 MRI 조영제 상업화를 통해 안정적인 매출을 일으켜, 치료제 개발까지 할 수 있는 성장 모멘텀을 가지고 있다"

신태현 인벤테라 대표는 16일 서울 여의도 CCMM빌딩에서 열린 기업공개(IPO) 기자 간담회에서 이같이 밝혔다.

인벤테라는 나노의약품 개발 전문 기업이다. 나노의약품이란 나노 구조체를 활용해 질병의 진단과 치료 성능을 높이는 차세대 의약품이다. 글로벌 나노의약품 시장은 2030년까지 연평균 10% 이상 성장해 약 1258조원 규모에 이를 것으로 전망된다.

시장이 성장하고 있지만, 아직 나노의약품 분야에서 해결하지 못한 난제가 있다. 바로 면역세포 탐식이다. 면역세포 탐식은 체내 주입된 나노의약품을 이물질로 인식해 면역세포가 제거하는 현상으로, 이에 따라 약효 감소와 부작용 증가가 나타난다. 면역세포 탐식은 나노입자에 단백질이 흡착되는 단백질 코로나 현상과 낮은 분산 안정성 등으로 인해 발생한다.

신 대표는 "인벤테라는 단백질 코로나 현상과 낮은 분산 안정성 문제를 모두 해결할 수 있다"라며 "면역 세포 탐식의 작용하는 단백질 코로나와 분산 안정성 문제를 동시에 해결하는 인비니티(Invinity) 플랫폼이다"라고 설명했다.

인비니티는 나노구조체 플랫폼으로 페이로드(전달물질)에 따라 조영제부터 치료제까지 구현할 수 있는 범용성을 가지는 것이 특징이다.

회사는 인비디티 플랫폼 기술을 토대로 나노 MRI 조형제 사업을 추진하고 있다. 나노 MRI 조영제는 기존 MRI 조영제의 주성분인 가돌리늄을 사용하지 않고, 생체 친화적인 철(Fe) 성분을 기반으로 개발된 것이 특징이다. 이에 따라 가돌리늄 축적과 독성 우려에서 자유로운 조영제 신약으로 평가받고 있다.

회사는 인비니티 플랫폼을 기반으로 질환 특이적 나노 MRI 조영제 신약을 우선 사업화한 후, 치료제 분야로의 확장한다는 계획이다.

리드 파이프라인인 근골격계 질환 특화 나노 MRI 조영제 신약 'INV-002'는 현재 국내 임상 3상 막바지 단계에 있으며, 올해 상반기 내 3상을 완료하고 품목허가 신청에 나설 계획이다. 이를 위해 식품의약품안전처 사전검토를 진행하고 있다. 또한 회사는 2024년 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2b상 시험계획(IND) 승인을 획득했으며, 연내 미국 임상 2b상 착수를 목표로 준비 중이다.

후속 파이프라인 개발도 속도를 내고 있다. 림프계 질환 특화 나노-MRI 조영제 신약 'INV-001'은 현재 국내 임상 2a상을 진행 중이다. 또한 최근 국내 임상 데이터와 제조품질 자료 등을 활용해 미국 임상 1상을 건너뛰고 2상으로 바로 진입하는 데 성공했다.

경구용으로 개발 중인 췌담관 질환 특화 나노-MRI 조영제 신약 'INV-003'은 현재 비임상 유효성과 안전성 검증을 모두 끝내고 IND 제출을 준비 중이며, 연내 임상 1/2a상 진입을 목표로 하고 있다.

인벤테라는 2027년 나노-MRI 조영제 신약 출시를 기점으로 인벤테라의 가파른 매출 성장을 기대하고 있다. 국내외 해외 제품 판매와 기술료를 종합해 2029년 매출 약 376억원, 영업이익 222억원을 목표로 하고 있다.

인벤테라는 지난 11일부터 오는 17일까지 수요예측을 진행 중이며, 오는 23~24일 청약을 거쳐 4월 초 코스닥 시장 상장을 목표로 하고 있다. 상장 주관사는 NH투자증권과 유진투자증권이다.

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