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현재 국내 의약품은 상품명으로 표기하고 있기 때문에 동일한 성분이라고 하더라도 다른 이름으로 표기한다.
이 연구는 지난해 발생한 '발사르탄 사건' 때문에 필요성이 제기됐다. 지난해 고혈압 치료제 발사르탄에서 발암 의심 물질 'N-니트로소디메틸아민'(NDMA)이 검출됐을 때, 서로 다른 상품명 때문에 환자들은 복용하는 약이 발사르탄 제제인지 알 수 없었다.
식약처는 연구 용역을 발주하면서 "발사르탄 사건으로 인해 제네릭 의약품에 대한 정보 제공 및 품질향상 등 관리방안을 마련하기 위해 연구 사업을 추진한다"고 설명했다.
약계는 INN이 국민 알권리와 건강권을 위해서 도입돼야 한다고 주장해왔다.
그러나, 이 연구에 대해 의료계가 강력하게 반발했다.
대한의사협회는 성명서를 발표해 "INN제도는 혼란을 가중시키고 의사의 처방권을 침해한다"면서 "제네릭 의약품 정보에 대한 혼란만 가중시켜 환자의 선택권 및 의사의 처방권을 침해하는 것"이라고 비판했다.
식약처는 이번에 발주한 연구 용역이 의약계간 논란으로 확대될 수 있다고 판단해 해당 공고를 취소했다.
식약처는 "국내 '제네릭 의약품 관리방안 마련을 위한 연구'는 해외 현황 조사라는 당초 취지와 다르게 오해할 여지가 있어 공고를 취소했다"며 "향후 세부 연구내용 등을 명확히 해 재공고할 것"이라고 말했다.
allzero@newspim.com
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