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05.18 (토)

[답변공시] 한올바이오파마 "안구건조증신약 두번째 임상3상 진행"

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[서울=뉴스핌] 김형락 기자 = 한올바이오파마는 한국거래소의 '안구건조증신약(HL036) 임상3상 초기 결과(탑라인 데이터) 결과 보도'에 대한 조회공시 요구에 "HL036 임상3상을 통해 주평가지표는 아니지만 부평가지표의 객관적지표(Sign), 주관적지표(Symptom)에서 의미있는 결과를 도출했다"며 "이번 임상 결과를 반영해 두 번째 임상3상을 진행할 예정"이라고 22일 답변공시했다.

회사 측은 "안구건조증에서 주평가지표와 부평가지표는 동등한 임상적 의미를 가지고 있어, 후속 임상에서 주·부평가지표를 변경해 반복 입증하는 경우에도 승인될 수 있다"며 "이번 임상결과를 경쟁제품과 비교 시 각막 하부(ICSS)에 국한되지 않고 각막 전체(TCSS)에서 개선 효과를 보였으며 보다 빠른 증상 개선(EDS)으로 시장 경쟁력을 확보하고 있다고 판단한다"고 밝혔다.

rock@newspim.com

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