[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = LG화학은 개발 중인 먹는(경구용) 비만치료제 후보물질 'LB54640'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 유전성 비만 치료제로 희귀의약품에 지정(Orphan Drug Designation)됐다고 28일 밝혔다.

FDA는 미국 내 환자가 20만 명 미만인 희귀난치성 질병의 치료제 개발을 지원하기 위해 희귀의약품 지정 제도를 운영하고 있다. 희귀의약품으로 지정된 치료제는 세금 감면, 신약 승인 심사비용 면제, 시판 허가 승인 후 7년간 독점권 등 혜택을 받는다.

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LB54640은 G단백 결합 수용체 일종인 식욕조절 단백질 'MC4R'을 표적으로 한 새로운 기전의 경구용 비만 치료제다. MC4R 작용경로에 이상이 생기면 배고픔이 지속되는 과식증으로 인해 비만이 심화돼 생명까지 위험해질 수 있다.

LB54640은 전임상시험에서 식욕 및 체중 감소 효과를 보였다. 먹는 제형은 주사형 제품보다 환자의 투약이 편리하다는 장점이 있다. 현재 진행 중인 임상 1상을 2022년 상반기 완료하는 것이 목표다. 이후 임상 2상과 3상을 동시에 진행해 2026년에는 판매허가를 받을 계획이다.

손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "이번 미국 FDA 희귀의약품 지정은 비만 치료 신약개발 여정서 중요한 이정표가 될 것"이라며 "전세계적으로 개발 경쟁이 치열한 비만 질환에서 혁신적인 신약 상용화를 위해 더욱 속도를 내겠다"고 말했다.

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