GMP는 품질이 보증된 의약품을 제조하기 위해 전 공정에 걸친 규정을 말한다.
GMP 조사관은 국내외 제조소에 대한 GMP 평가 업무를 담당한다. 전년도 전문교육 이수 및 역량평가 결과를 바탕으로 일정 수준에 이른 경우 조사관으로 임명된다.
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식품의약품안전처 |
식약처는 2014년 GMP 국제조화를 주도하는 협의체인 '의약품실사상호협력기구'(PIC/S) 가입을 계기로 조사관 역량평가를 하고 있다.
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