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05.18 (토)

삼성바이오로직스, 국제표준 품질경영시스템 ISO 9001 인증

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연합뉴스

삼성바이오로직스 3공장
[삼성바이오로직스 제공. 재판매 및 DB 금지]


(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 삼성바이오로직스[207940]는 글로벌 인증기관인 영국표준협회(BSI)에서 품질경영시스템 국제 표준인 'ISO 9001' 인증을 획득했다고 7일 밝혔다.

ISO 9001은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 규격으로, 제품과 서비스에 이르는 전 과정의 품질경영시스템이 국제 표준 요구사항을 만족하는지 평가를 거쳐 인정된다.

삼성바이오로직스는 인증을 받기 위해 올해 초 전담 태스크포스(TF) 팀을 꾸리고 심사 대비에 착수했고, 그 결과 위탁생산(CMO), 위탁개발(CDO) 등 전 사업 부문의 품질경영을 인정받았다.

삼성바이오로직스는 특히 '기업 품질 통합 시스템'을 운영해 생산 과정에서 나오는 다량의 데이터를 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 맞춰 디지털화하고 이를 고객사와 투명하게 공유한다는 점에서 높은 평가를 받았다.

key@yna.co.kr

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