[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = SK바이오사이언스가 '국산 1호' 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발에 성공했다. 코로나19 백신 개발에 착수한지 28개월만이다. 초고속 성과를 두고 업계에선 민·관 협력의 결실이라고 평가한다.

29일 업계에 따르면 식품의약품안전처(식약처)는 3중 자문 절차를 거쳐 이날 임상 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 SK바이오사이언스의 '스카이코비원멀티주(스카이코비원·개발명 GBP510)' 품목허가를 결정했다. 스카이코비원은 개발부터 원료·완제 생산까지 모두 대한민국에서 이뤄진 순수한 '토종 1호' 코로나19 백신이다.

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SK바이오사이언스는 국내에서 코로나19 환자가 발생한 직후인 지난 2020년 2월 코로나19 백신 개발에 착수해 같은해 12월 임상 1/2상에 진입했다. 2020년 12월부터 화이자·모더나·아스트라제네카 등 글로벌 제약사들은 코로나19 백신을 잇따라 출시했다. 이에 일각에선 SK바이오사이언스를 두고 개발이 늦은 것 아니냐며 우려했다.

더구나 지난해 코로나19 백신이 본격화 되면서 개발 동력을 상실했다는 평가도 뒤이었다. 실제 코로나19 백신 개발에 나선 일부 국내 업체는 사업성이 적어졌다며 상용화 작업을 중단하거나 임상 설계를 변경했다.

하지만 글로벌 네트워크와 민·관 협력을 바탕으로 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 개발을 완주했다.

스카이코비원 개발 비용은 빌앤멜린다게이츠재단과 전염병예방백신연합(CEPI)가 지원했다. 스카이코비원의 초기 개발 단계부터 빌앤멜린다게이츠재단과 CEPI는 최대 2억1370만 달러(한화 약 2450억원)의 자금을 지원했다. 다국가 임상 3상은 국제백신연구소(IVI)와 함께 했다.

우리 정부도 상반기 국산 1호 백신 개발을 목표로 '코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원위원회'를 중심으로 개발을 적극 지원했다.

먼저 과학기술정보통신부는 국책연구기관, 민간연구소 등과 함께 임상시험 진입 전 필수 절차인 백신 후보물질의 효능평가와 전임상을 지원했다.

보건복지부는 질병관리청, 국가임상시험재단 등과 함께 ▲국가감염병임상시험센터 5개 운영 ▲임상 사전의향자 모집 및 우선 연계 ▲임상시험 참여 증명서 제도 신설 및 각종 유인(인센티브) 발굴 ▲임상 3상 참여자 예방접종증명서 제공 등 관련 제도와 인프라를 신속하게 확충했다.

특히 식약처는 대규모 환자 모집이 필요한 임상 3상이 과학적이면서도 빠르게 진행될 수 있게 처음으로 비교임상을 허가했다. 당시 스카이코비원과 같은 합성항원 백신이 없었으나 식약처는 이미 허가된 아스트라제네카 백신을 대조군으로 둘 수 있게 했다.

보건복지부 관계자는 "이번 국산 1호 백신 개발은 백신 개발 기업과 정부와 연구소, 민간 전문가 등이 합심한 결과라는 점에서 더욱 의미가 있다"며 "정부는 범정부 협력으로 국산 1호 백신 개발을 지원한 경험을 살려 제2, 제3의 국산 백신과 다양한 종류의 치료제가 지속적으로 개발에 성공할 수 있도록 앞으로도 모든 역량을 쏟아 지원할 것"이라고 말했다.

이에 대해 한국제약바이오협회 관계자는 "SK바이오사이언스가 개발하고 민·관이 합심해 성공한 사례"라며 "다른 감염병이 발생하더라도 신속하게 대응할 수 있는 시스템을 갖추게 됐다"고 분석했다.

또 "(스카이코비원은) 외국산 백신보다 상대적으로 가격 경쟁력이 있어 개발도상국을 중심으로 백신이 보급되면 산업계 위상이 높아질 것으로 예상된다"며 "코로나19 재확산 여지가 있는 만큼 우리나라로서도 비용 절감, 안정적 물류 공급 등도 기대할 수 있다"고도 했다.

kmkim@newspim.com

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