식품의약품안전처는 화이자제약이 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5에 대응하도록 개발한 코로나19 2가 백신의 사전검토를 시작했습니다.

식약처는 한국화이자제약이 코로나19 백신 '코미나티2주'의 비임상과 품질 자료에 대한 사전검토를 오늘(7일) 신청함에 따라 품목허가 심사 전 사전검토에 나섰다고 밝혔습니다.

이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 변이의 하위 바이러스인 BA.4와 BA.5 공통 부분을 각각 항원으로 발현하도록 만들어진 mRNA 방식의 2가 백신입니다.

기존에 허가된 백신을 기초 접종한 후 추가접종에 사용하기 위해 개발됐습니다.

식약처는 "제출된 비임상, 품질 자료를 신속하고 면밀하게 검토할 예정"이라고 밝혔습니다.

식약처는 이미 한국화이자제약의 첫 번째 코로나19 2가 백신에 대한 허가 심사를 진행 중이어서 이번이 두 번째 검토입니다.

첫 번째 코로나19 2가 백신은 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스(BA.1)의 항원을 각각 발현하는 mRNA 방식의 백신으로, 역시 기초접종 후 추가 접종에 사용하기 위해 개발됐습니다.

YTN 김평정 (pyung@ytn.co.kr)

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