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전 세계 무대에서 'K-올리고'를 알리고 있는 에스티팜이 글로벌 영향력 확대에 본격 나선다.

25일 바이오 업계에 따르면 올리고핵산 원료를 위탁개발생산(CDMO)하는 에스티팜이 급변하는 국내외 바이오 산업 환경에서 치료제 트렌드를 주도하고 있다.

올리고핵산은 리보핵산(RNA) 치료제 핵심 원료다. RNA 치료제는 유전 정보를 전달하는 RNA를 활용한 약물이다. 질병을 일으키는 유전자에 특이적으로 결합해 특정 단백질 생산을 조절하는 새로운 기전을 갖췄다.

에스티팜은 질병을 일으키는 유전자를 알아내면 치료가 가능하다는 점에서 RNA 치료제가 신약으로 연구개발되고 있다고 설명한다.

에스티팜의 고객사 중 하나인 미국 바이오 기업 제론의 경우, 골수형성이상증후군(MDS) 치료제 '이메텔스타트'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회로부터 허가권고 의견을 받았다. 최종 허가 여부는 오는 6월 경 이뤄질 전망이다.

'이메텔스타트'가 미국 FDA로부터 신약으로 허가를 받게 되면 상업화 물량 생산이 진행된다. 이러한 상황에서 에스티팜은 일찍이 '이메텔스타트' 개발 초기 단계부터 함께 해 온 것으로 알려졌다. 이에 따라 업계는 향후 에스티팜의 매출 증대가 이어질 것으로 기대하고 있다.

아울러 미국 제약사 아이오니스의 '도니달로센', '올레자르센' 등도 약물 승인을 노리고 있어 에스티팜의 영향력이 커질 것으로 풀이된다. '도니달로센'과 '올레자르센' 모두 올리고핵산을 원료로 하는 치료제다.

RNA치료제 시장 확대에 따라 에스티팜은 제2 올리고동 건설을 통해 생산능력에서 경쟁력을 강화하고 있다.

에스티팜은 지난 2023년 하반기 제2 올리고동 착공을 시작해 오는 2025년 하반기 가동을 목표로 하고 있다. 제2 올리고동이 완공되면 에스티팜의 올리고 생산능력은 연간 14mol(최대 7t)까지 늘어나게 된다. 이는 현재 생산능력인 6.4mol 대비 두 배 이상에 해당하는 규모로, 에스티팜은 생산능력 세계 1위 기업으로 도약할 전망이다.

바이오 업계는 미국과 중국의 바이오 패권 갈등 상황도 에스티팜에는 기회가 될 수 있을 것으로 전망하고 있다. 지난 3월 중국 바이오 기업과의 거래를 제한하는 생물보안법이 미국 의회를 통과하면서 시장을 주도하던 중국 기업들이 타격을 입게 된 상황에 따른 분석이다. 이에 올리고 위탁개발생산(CDMO)와 올리고 임상위수탁(CRO)까지 통합 밸류체인을 확보한 에스티팜의 글로벌 수주가 예상된다는 것이 업계의 중론이다.

이와 관련 에스티팜 관계자는 "에스티팜은 올해 연구, 생산, 품질, 영업 등 전 분야에서 경쟁력을 강화해 글로벌 무대에서 성장동력을 찾기 위한 발판을 마련할 것"이라고 밝혔다.

실제로 에스티팜은 'RNA 리더스', 'DCAT 2024' 등 국제 학회와 글로벌 행사에 다양하게 참여하고 있다. 또 에스티팜은 올해 상반기 'U.S. TIDES'와 '바이오 인터내셔널' 등에도 참석해 신규 고객사 확보를 위한 활동도 이어간다는 방침이다.