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뷰노가 식품의약품안전처에서 인공지능(AI) 기반 고칼륨혈증 선별 심전도 분석 소프트웨어의 의료기기 허가를 획득했다.

26일 뷰노는 식품의약품안전처에서 'VUNO Med-DeepECG Hyperkalemia(DeepECG Hyperkalemia)의 의료기기 허가를 획득했다고 밝혔다. DeepECG Hyperkalemia는 딥러닝 알고리즘을 기반으로 심전도(ECG) 데이터를 분석해 비침습적으로 신속하고 정확하게 고칼륨혈증을 선별하는 소프트웨어 의료기기다.

고칼륨혈증은 혈중 칼륨 농도가 정상 범위인 3.5~5.5 mEq/L보다 높아진 상태를 말한다. 고칼륨혈증이 심한 경우 부정맥과 이완성 마비 증상이 나타나거나 심정지가 발생할 수 있어 특히 만성콩팥병, 당뇨병, 심부전 환자에 대한 지속적인 관찰 및 빠른 대처가 중요하다.

그동안 혈중 칼륨 농도 측정을 위해서는 혈액검사를 필요로 했다. 뷰노는 DeepECG Hyperkalemia이 비침습적 방식으로고칼륨혈증을 선별해 의료진과 환자의 피로도를 낮추고 지속적인 혈중 칼륨 농도 모니터링을 도와 환자의 예후를 개선하는 데 활용될 것으로 기대된다고 설명했다. 향후 심전도 측정 의료기기 하티브 P30과 DeepECG Hyperkalemia를 연동할 계획이다.

이예하 뷰노 대표는 “이번에 허가 받은 DeepECG Hyperkalemia 제품은 앞서 허가 받았던 심근경색?심부전 선별 제품에 이어 신장과 관련된 질환을 다루고 있다”며 “DeepECG®를 통해 심전도 데이터를 심혈관질환 뿐 아니라 신장 관련 질환까지 확장 적용할 수 있음을 확인했다. 개인이 일상에서도 간편하게 주요 질환을 모니터링하고 적시에 치료받을 수 있도록 앞으로도 연구개발을 지속해 나갈 계획”이라고 말했다.

한민구 기자 1min9@sedaily.com
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