온코닉테라퓨틱스 연구소 전경. /온코닉테라퓨틱스 제공

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24일 장 초반 온코닉테라퓨틱스의 주가가 상한가(일일 가격 상승 제한폭)를 기록했다.

회사의 차세대 합성 치사 이중 표적 항암제 ‘네수파립’이 소세포폐암(SCLC)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 승인받았다는 소식이 전해진 데 따른 기대감으로 풀이된다.

이날 오전 9시 28분 기준 코스닥 시장에서 온코닉테라퓨틱스는 전 거래일 대비 5870원(29.98%) 오른 2만5450원에 거래되고 있다.

네수파립은 2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로, FDA로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이번에 소세포폐암을 추가했다.

FDA 희귀의약품 지정은 미국 희귀질환법에 근거해 요건 충족 여부와 치료 가능성에 대한 의학적 근거 및 그에 따른 개발 필요성 등을 검토해 부여되는 제도이다. FDA가 승인한 신약의 절반이 희귀의약품일 정도로 높은 비중을 차지하고 있고, 허가 시 7년간의 독점권을 부여 받는다.

권우석 기자(rainstone@chosunbiz.com)

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