<이미지를 클릭하시면 크게 보실 수 있습니다>

셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’의 저용량 제품 20㎎/0.2㎖ 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 5일 밝혔다.

이번 허가로 유플라이마는 기존 40㎎과 80㎎에 더해 세 가지 용량의 고농도 제품 라인업을 완성했다. 글로벌 시장과 동일하게 환자의 상태와 체중에 따라 가장 적합한 용량을 선택해 처방할 수 있는 맞춤형 치료 환경을 마련한 것.

셀트리온 측은 “특히 20㎎ 제형 추가로 저체중 소아 환자까지 세밀한 처방이 가능해져 의료진의 선택 폭이 한층 넓어졌다”며 “유플라이마는 기존 확보한 류마티스 관절염, 건선, 소아 크론병 등 12개 적응증 전체에 대해 저용량부터 고용량까지 전 라인업을 갖추게 됐다”고 설명했다.

유플라이마 전 라인업은 주사 시 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거하고, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형이 특징이다. 이러한 고농도 기술은 주사 시 느끼는 이물감을 최소화, 통증에 민감한 소아 환자나 주사 거부감이 있는 환자들의 투약 순응도를 획기적으로 개선했다.

셀트리온 관계자는 “이미 글로벌 무대에서 입증된 고농도 제형 경쟁력을 바탕으로 오리지널 이탈 수요를 정밀하게 흡수해 자가면역질환 시장 지배력을 확대할 것”이라고 말했다.

박재림 기자 jamie@segye.com

ⓒ 세상을 보는 눈, 세계일보