[손의식 기자]

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[라포르시안] GC녹십자는 지난 25일 수두백신 '배리셀라주' 2도즈 임상 3상 시험계획서(IND)가 베트남 보건부로부터 승인을 획득했다고 27일 밝혔다.

이번 승인은 2025년 11월 IND 제출 이후 현지 규제기관과의 소통을 통해 계획보다 빠르게 이뤄졌다. 배리셀라주 2도즈 임상은 2025년 10월 태국에서 임상 3상 IND 승인을 받은 데 이어, 3월 17일 첫 환자 등록을 완료하며 진행 중이다.

임상시험은 생후 12개월 이상 12세 이하 건강한 소아를 대상으로 2회 접종 후 면역원성과 안전성을 평가하는 것이 목적이다. GC녹십자는 2027년까지 임상 결과 확보를 목표로 하고 있다.

이번 임상은 글로벌 제품인 미국 머크의 바리박스와 직접 비교하는 방식으로 설계됐다. GC녹십자는 2028년부터 동남아 국가를 시작으로 글로벌 수두백신 2도즈 시장에 진입할 계획이다. 수두 예방접종은 2회 접종이 표준으로 자리 잡고 있으며, 미국, 유럽, 일본 등 28개국에서 시행 중이다. 세계보건기구도 2회 접종을 권장하는 공식 문서를 발표했다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 "성공적인 임상 수행을 통해 글로벌 표준인 2도즈 접종 환경에서 배리셀라주의 경쟁력을 입증할 것"이라고 말했다.

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