이번 미팅은 그동안 임상시험 등을 진행하면서 사용했던 임상시험약에 대해 NDA와 관련하여 임상시료 사용 허가(CMC)에 문제가 없었음을 확인할 수 있는 자리였다고 회사 측은 소개했다.
회사 관계자는 "긍정적인 미팅 결과를 바탕으로 올 2분기 초에 최종 프리NDA 미팅을 가질 예정"이라며 "이에 따라 2분기 말 NDA 신청을 할 계획"이라고 말했다.
[디지털뉴스국 김경택 기자]
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