FDA는 이 공문에서 임상 중단 상태를 해제하려면 임상 시험용 의약품의 구성 성분에 대한 추가 특성 분석 자료를 제출하라고 요구했다.
코오롱 측은 "FDA가 요청한 자료를 제출하고 필요하면 대면 미팅 등을 신청해 추가로 협의할 예정"이라고 밝혔다.
jaeh@yna.co.kr
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