FDA는 임상 중단 해제를 위해서는 임상 시험용 의약품의 구성성분에 대한 추가 특성분석 자료 보완을 요청했다.
코오롱티슈진은 “미국 FDA가 요청한 자료를 제출하고, 필요시 대면 미팅 등을 신청해 미국 FDA와 추가적으로 협의 할 예정”이라고 밝혔다.
totoro@heraldcorp.com
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