[강세 토픽] 2019년 임상예정 제약·바이오 테마, 지트리비앤티 +7.92%, 메지온 +5.11%

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2019.12.12 14:26

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[2019년 임상예정 제약·바이오] 테마가 강세다. 전일 대비 1.99% 상승세이다. 지트리비앤티(115450)+7.92%, 메지온(140410)+5.11%, 유한양행(000100)+3.97% 등이 테마 상승을 이끌고 있다.

테마 설명

2019년에 임상예정인 제약·바이오 기업.
2019년에는 제약·바이오 업체들의 임상 결과 및 FDA 허가가 다양할 것으로 전망되어 기대감이 커지는 중. 특히 하반기에는 임상 및 승인 모멘텀 다수 몰려있음.
참고로 임상단계는 1상, 2상, 3상으로 구분. 임상1상은 소수의 건강한 사람을 대상으로 안전성 검사. 2상은 소수 환자를 대상으로 유효성 검사. 3상은 다수 환자를 대상으로 약효와 장기적 안정성 등을 종합적으로 검사.
금감원의 연구개발비 회계처리 가이드라인 정립으로 회계 불확실성이 해소된 점도 긍정적.
2019년에 예정된 제약·바이오 주요 학회 일정도 기대감에 영향을 미치는 중.
- 1.7 ~ 1.10 : J.P. Morgan Healthcare Conference(제약바이오의 가장 큰 행사, 다국적 제약사, 바이오텍 다수 참석)
- 3.29 ~ 4.3 : AACR(미국암학회)
- 5.31 ~ 6.4 : ASCO Annual Meeting (미국임상종양학회. 세계 최대 암학회)
- 6.3 ~ 6.6 : BIO International Convention(세계 최대 바이오산업 전시 컨퍼런스)
- 11.8 ~ 11.13 : ACR/ARHP Annual Meeting(미국류마티스학회)
한편 정부는 바이오헬스 산업을 2030년까지 5대 수출 주력산업으로 육성하겠다고 밝힘. 이를 위해 정부 연구·개발을 2025년까지 연간 4조원 이상으로 확대하고, 스케일업 전용 펀드를 통해 향후 5년간 2조원 이상을 바이오헬스 분야에 투자하겠다고 덧붙임. 또한 기업의 연구개발 투자와 시설투자 비용에 대해서는 세제 혜택도 늘리겠다고 밝힘(2019.05.22).
(마지막 업데이트 2019. 11. 25)

※ 토픽은 종목 추천이 아닌 정보 제공을 목적으로 함. 상기 종목의 투자로 인한 책임은 투자자 본인에게 있음.

관련 종목

종목	등락률	종목설명
지트리비앤티(115450)	+7.92%	2019년 내에 안구건조증 치료제 'RGN-259' 임상 3상을 진행 중이며 수포성표피박리증(EB) 치료제 임상 3상 예정.
메지온(140410)	+5.11%	미국심장학회에서 유데나필의 운동능력향상 효과 임상 3상 시험 결과를 발표. 1차 지표 VO2 max(환자의 최대능력치에서의 산소소비량)값은 3.2% 향상되었으나 p value=0.07으로 유의성 미입증 ,2차 지표 VO2 at VAT(유산소에서 무산소로 바뀌는 시점에서의 산소소비량)값은 유데나필 복용환자에서 2.9% 향상되어 p value=0.009로 유의미성을 확보한 것으로 발표.
유한양행(000100)	+3.97%	세계 최대 암학회(ASCO, 2019.5.31~ 6.4)에서 비소세포폐암 치료제 '레이저티닙(YH25448)' 임상 2상 결과 발표. 2019년 4분기 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 'YH25724' 임상 1상 예정.
신라젠(215600)	+3.97%	간암 타깃의 펙사벡+넥사바 병용 임상에서 무용성 평가 관련 미팅을 진행하였으며, 진행 결과 임상시험 중단을 권고받았음을 8월 2일 공시.
동아에스티(170900)	+3.67%	2019년 상반기 항암제 ‘DA-4501’의 전임상 예정. 2019년 4분기에 당뇨병치료제 'DA-1241' 임상 1상 완료 예정.
큐리언트(115180)	+3.50%	다제내성결핵 치료제 Q203 임상 2a상 6월에 종료되었으며 10월 저널을 통해 논문으로 결과 공개할 예정, 아토피 치료제 Q301 연내 임상 2b상 결과 발표 예정.
제넥신(095700)	+3.13%	세계 최대 암학회(ASCO, 2019.5.31~ 6.4)에서 하이루킨을 투여한 고형암 임상 1b상, 호중구감소증 치료제 ‘GX-G3’의 임상 2상 데이터 결과 발표. 2019년 11월 면역항암제 '하이루킨-7' 임상 1b상 결과 데이터 발표 예정.
나이벡(138610)	+2.79%	치과용 이종 골이식재 전문 업체. 크게 조직재생용 바이오소재, 구강보건제품, 화장품 사업 등을 영위. 표적 선택 및 세포투과 기능성 펩타이드 기술로 골다공증, 염증성 질환, 면역항암제 등을 개발 중. 골다공증 치료제는 임상 1상 준비중으로 가장 앞서있으며 염증성 질환, 펩타이드 기반 항암제 등은 현재 전임상을 진행하고 있음.
에이치엘비(028300)	+2.58%	9월 29일 유럽종양학회에서 임상 3상 결과를 발표. 2차 이상 표준 치료 치료에 실패한 위암환자 대상에서 전체생존기간의 통계적 유의성은 확보하지 못했으나 무진행생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 질병통제율(DCR) 등은 통계적 유의성을 확보한 것으로 발표했으며 4차 치료 이상을 받은 환자군 분류시 전체생존기간, 무진행생존기간 등에서 통계적 유의성을 확보.
에이비엘바이오(298380)	+2.31%	세계 최대 암학회(ASCO, 2019.5.31~ 6.4)에서 이중항체 ‘TR009’의 임상 1a상 예비 결과 발표. 2019년 하반기에 신생혈관 억제항암항체 'ABL001' 임상 1b 예정.
헬릭스미스	+2.11%	DPN(당뇨병성 신경병증)의 임상 3-1B상 자체 결과를 발표, 일부 환자에서 위약과 시험약이 혼용되었음이 발견되었으나 주평가와 부평가 지표인 12개월 안정성과 유효성 지표를 입증했다고 10월 7일 공시.
SK케미칼(285130)	+1.62%	2019년 폐렴구균백신 글로벌 1상 진입.
엔지켐생명과학(183490)	+1.15%	2019년 내에 호중구감소증과 구강점막염 치료제 임상 2b 결과 발표 예정.
에이치엘비생명과학(067630)	+0.95%	에이치엘비생명과학은 에이치엘비의 주요 종속회사인 엘리바(구 LSK)와 리보세라닙을 개발하고 있으며 삼각합병으로 향후 리보세라닙으로 발생한 미래 수익에 대해 분배받을 수 있는 권리 및 IND, 신약 승인 등에 대해 마일스톤을 지급받을 수 있는 언 아웃(Earn Out) 권리를 보유하게 됨.
종근당(185750)	+0.65%	2019년 3분기에 이상지질혈증 치료제 'CKD-508' 임상 1상 예정. 2019년 4분기에 항암이중항체 바이오신약 'CKD-702', 샤르코마리투스병 치료제 'CKD-510' 임상 1상 예정.
한올바이오파마(009420)	+0.57%	2019년 4분기에 안구건조증치료제 'HL036' 임상 3상 탑라인 데이터 결과 발표 예정.
녹십자(006280)	+0.40%	2019년 하반기에 대상포진 백신 CRV101의 미국 임상1상 중간결과 발표 예정.
대웅제약(069620)	+0.38%	'이중표적 자가면역치료제 DWP212525와 DWP213388'도 하반기 해외학회에서 전임상 결과 발표 예정. 'DWP16001(당뇨치료제)' 하반기 당뇨학회에서 임상 1상 결과 발표 예정. 'DWN12088(항섬유화제)' 임상 1상 허가신청 예정. 하반기에 DWP14012(항궤양제) 임상 3상 완료 예정. 2019년 2월에 '나보타' 미국 FDA 허가 승인. 2019년 하반기 '나보타' 중국 임상3상 예정. 2019년 4분기에 PRS 섬유증 치료제 'DWJ209' 임상 1상 예정.
한미약품(128940)	0.00%	비소세포폐암 표적치료제 '포지오티닙' 임상 2상 결과 발표. 세계 최대 암학회(ASCO, 2019.5.31~ 6.4)에서 항암 신약 '오락솔' 임상 3상 중간 결과 발표. 2019년 지속형 인슐린 HM12460A(LAPS-Insulin) 임상 1상 완료 예정. 2019년 하반기 비알콜성 지방간염 및 파킨슨병 치료제(LAPS Triple Agonist) 임상 1상 결과 발표 예정. 연내 LAPS-GLP1/GCG의 글로벌 임상 3상 진입 예정. 2019년 당뇨·비만치료제 ‘HMI15211’와 ‘JNJ-64565111’ 임상 2상 완료 예정. 2019년 하반기 주사제를 경구용으로 전환하는 'ORASCOVERY' 중간결과 발표 예정. 2019년 4분기 비소세포폐암에 대한 임상 중간데이터 발표 예정.
인트론바이오(048530)	-0.75%	박테리오파지 기반 신규 항생제 개발 업체. SAL200(이하 물질명: Tonabacase)은 항생제에 내성이 생긴 슈퍼박테리아를 치료할 수 있는 물질로 임상 1b상(반복 투약독성)과 임상 2a상(균혈증)이 동시에 진행 중.
올리패스	-4.29%	질병을 일으키는 단백질이 만들어지지 않도록 원천 자단하는 방식의 RNA 치료제를 개발. 당뇨병성 신경통증(PDN) 임상 1상을 영국에서 진행 중이며 이상지질혈증, 황반변성, 비소세포폐암 등은 선도물질을 확보, 향후 임상 진입 예정.