크리스탈지노믹스는 수술이 불가능한 진행성췌장암 환자를 대상으로 3제 병용요법에 대한 1/2상 임상시험 결과를 유럽종양학회-소화기암 국제회의((ESMO-WGI)에서 포스터 발표했다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암환자 34명(임상1상 10명, 임상2상 24명)을 대상으로 진행됐다.

크리스탈지노믹스의 분자표적항암제 후보물질인 '아이발티노스타트'와 젬시타빈, 얼로티닙 3제 병용요법에 대해 임상 1상에서 최대내약용량(MTD)을 구한 후 임상 2상에서 유효성을 평가했다. 그 결과 질병통제율(DCR) 93.8%, 객관적반응률(ORR) 25%, 전체생존기간 중간값(mOS) 8.6개월, 무진행 생존기간 중간값(mPFS) 5.3개월을 나타냈다. 임상 책임자인 연세대 의대 세브란스병원의 송시영 교수는 "제한된 수의 환자를 대상으로 임상 2상 결과지만 나름 우수한 약효로 인해 향후 진행할 임상 3상이 기대된다"고 전했다.

아이발티노스타트는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품에 지정된 바 있다. 희귀의약품은 우선 심사 신청권이 있고, 시판허가 승인시 7년간 독점 판매 등의 혜택을 받을 수 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "아이발티노스타트 안전성 및 유효성이 확인돼 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 환자들에게 새로운 치료제가 될 것"이라며 "최종 결과보고서를 작성해 조건부허가 신청 및 다음 단계 임상을 진행할 예정"이라고 말했다.

글로벌 시장조사기관 GBI리서치에 따르면 2021년 글로벌 췌장암 치료제 시장규모는 29억 달러(약 3조원)다.

[김병호 기자]

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