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11.27 (수)

이슈 코로나19 백신 개발

셀리드, 아직도 코로나 백신 임상?...진단키트·백신株 초강세[바이오맥짚기]

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이 기사는 2024년08월05일 07시23분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다.


[이데일리 김지완 기자] 코로나19 재확산 위기에 백신·진단 등 관련주들이 주가 강세를 시현했다. 수젠텍(253840), 씨젠(096530), 엑세스바이오(950130), 휴마시스(205470) 등 코로나19 진단키트 관련주들이 증시 급락에도 불구 일제히 상승마감했다.

여기에 백일해 환자까지 급증하며 관련 제품군을 보유한 진매트릭스(109820)도 큰 폭의 상승세가 이어졌다.

셀리드(299660)는 코로나 재유행 조짐 속 현재 다국가 코로나19 임상 3상 진행 소식이 전해지면서 20% 가까운 상승세를 시현했다.

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2일 제약바이오 업종 주가. (제공=KG제로인 엠피닥터)

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수젠텍·랩지노믹스 등 코로나 진단키트

우선, 코로나19 확산에 진단키트 관련주들의 상승세가 눈에 띈다.

2일 KG제로인 엠피닥터에 따르면, 코로나19 자가진단키트 등을 생산하는 수젠텍이 전장 대비 25.76% 오른 7810원에 거래를 마쳤다. 이외에도 랩지노믹스 15.36%, 씨젠 7.04%, 엑세스바이오 6.33%, 휴마시스 5.49% 등 다른 진단키트 관련 주들도 일제히 상승 마감했다.

이 같은 코로나19 관련주들의 상승은 이날 코스피가 3.65%, 코스닥지수가 4.20% 각각 급락한 것과 대조적이다. 특히, 코스닥 지수 하락은 지난 2022년 9월 26일(-5.07%) 이후 가장 큰 낙폭이다.

질병관리청은 지난 1일 코로나19 신규 입원환자는 7월 1주 91명, 7월 2주 148명, 7월 3부 225명, 7월 4주 465명 발생해 최근 4주간 5.1배로 증가했다고 발표했다.

최근 국내 코로나19 유행을 이끄는 오미크론 변이 바이러스 KP.3 검출률은 6월 12.1%에서 7월 39.8%로 크게 늘었다.

해외에서도 코로나19가 확산하고 있다. 프랑스 파리에선 호주 여자 수구 대표팀 선수 5명이 코로나 확진 판정을 받았다. 일본은 10주 연속 코로나19 감염 환자 수가 늘고 있다.

백일해 환자 급증에 진매트릭스 ‘급등

코로나19 외에도 마이코플라스마 폐렴균과 백일해균 등이 동시 유행하면서 진매트릭스도 시장에서 크게 주목받았다. 이날 진매트릭스는 전날 대비 16.40% 상승했다.

이날 질병관리청에 따르면 지난달 27일 기준 올해 백일해 환자 수는 1만 5167명으로 집계됐다.

최근 6년동안 백일해 환자수는 2018년 980명, 2019년 496명, 2020년 123명, 2021년 21명, 2022년 31명, 2023년 292명 등 많아도 1000명을 넘지 않았다. 그러다 올해 6월부터 유행이 전국적으로 번지며 작년의 52배가 넘는 환자가 발생한 것이다.

진매트릭스는 마이코플라스마 폐렴균과 백일해균을 포함하는 호흡기 세균 감염(RB) 제품, 호흡기 바이러스 감염(RV) 제품, 결핵 및 비결핵항산균 감염(TB/NTM) 제품 등을 개발해 사업을 전개하고 있다.

진단업계 관계자는 “백일해균이 큰 유행이 찾아오게 된 배경으로는 코로나19 상황이 꼽힌다”며 “백일해는 유행주기가 보통 3~5년으로, 2018년 유행 이후 2021년~2023년쯤 유행이 돌아와야 했지만 코로나 이후 철저해진 방역 조치와 개인위생 관리로 인해 이번에는 유행이 예전보다 늦게 발생했다”고 진단했다.

셀리드, 아직도 포기 않고 코로나19 백신 임상?

셀리드는 코로나19 백신 임상 3상 시험 소식을 진행하고 있다는 소식이 전해지며 이날 주가가 19.24% 상승 마감했다.

셀리드는 오미크론 대응 코로나19 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)이 식품의약품안전처(식약처)로부터 임상시험계획(IND)을 승인받고 4000명을 대상으로 국내, 필리핀, 베트남 등등에서 임상 3상 시험을 진행 중이다.

특히, 안전성과 면역원성을 평가하는 1200명 규모의 코호트 A는 지난 4월 투약을 완료했다. 현재 안전성을 평가하는 2800명 규모의 코호트 B가 진행 중인 것으로 알려졌다.

셀리드 측은 “현재 개발중인 Ad5/35 백신 플랫폼은 간단한 백신 항원 유전자 교체 작업을 통해 신규 백신 개발 및 생산을 신속하게 완료할 수 있는 특장점을 갖고 있다”며 “향후 신종 변이 바이러스에 대응하는 신규 백신을 개발해 질병관리청과 협의를 통해 긴급사용승인을 획득하고 국가에 납품할 계획”이라고 밝혔다.

긴급사용승인제도는 정부가 의약품을 빠르게 도입하기 위한 제도로, 공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 제12조에 따라 질병관리청장 등 중앙행정기관장이 식약처에 요청하여 활용되는 제도다.

셀리드가 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’에 적용된 복제불능 아데노바이러스는 대량생산 플랫폼 기술은 최근 미국과 러시아에서 특허 등록이 결정됐다.

강창율 셀리드 대표는 “국내에서 유일하게 변이 대응 코로나19 임상 3상 시험에 주력하고 있다”며 “성공적으로 임상시험을 마무리하여 본격적인 매출을 실현할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 밝혔다.


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