너도나도 비만치료제, 정부, 오남용 방지에 나서
비만치료제 규제, 제동 아닌 '기반 다지기' 전망

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[파이낸셜뉴스] 정부가 ‘위고비’와 ‘마운자로’ 등 신종 비만치료제의 오남용 방지를 위해 관리 강화에 나섰지만, 제약바이오업계는 이번 조치가 시장의 성장세를 꺾기보다는 ‘건전한 성장의 발판’이 될 것으로 보고 있다. 규제가 비만치료제 수요를 제한하는 역할을 하는 것이 아니라 단기적으로는 처방·유통 구조가 정비하고, 중장기적으로는 시장 신뢰와 투자 확대로 연결될 수 있다는 것이다.

29일 업계에 따르면 보건복지부는 최근 허가 기준을 벗어난 미용 목적 처방은 바람직하지 않다는 이유로 위고비와 마운자로를 ‘오남용 우려 의약품’으로 지정하는 방안을 검토하고 있다.

식품의약품안전처와 협력해 의약분업 원칙을 위반한 의료기관의 ‘원내조제’ 단속도 강화한다. 일부 병원들이 비급여 마진을 이유로 주사제를 직접 판매하거나, 약사 복약지도 없이 자가주사제를 환자에게 제공하는 행위가 늘고 있다는 지적 때문이다.

복지부는 이번 대책은 처벌을 위한 것이 아니라 환자 안전 확보와 의약품 신뢰 회복을 위한 제도적 정비 차원이고, 정당한 교육 목적의 주사 지도는 허용하되, 상업적 불법 조제는 강력히 제재할 방침이다.

오남용 우려 의약품 지정 외에도 정부는 비만치료제의 오남용 방지를 위해 온라인을 통한 무분별한 불법 판매와 알선 광고 차단을 위한 조치도 강화하고 있다. 식약처는 이 같은 행위를 적발해 사이트를 차단하고 수사 의뢰를 하는 등 모니터링 조치를 강화하고 있다.

현재 국내 시장에서 비만치료제의 수요는 폭증하고 있다. 건강보험심사평가원에 따르면 올해 상반기 비만치료제 처방 건수는 114만1800건으로 집계됐다. 이는 지난해 전체(181만3386건)의 63%에 해당하는 규모로, 하반기 추이를 고려하면 연간 200만건 돌파가 확실시된다.

규제 강화 움직임은 해외에서도 공통된 흐름이다. 미국 식품의약국(FDA)은 온라인에서 무허가 세마글루타이드 제제를 판매한 업체들에 제재를 가했고, 영국 의약품청 역시 온라인 약국의 처방 요건을 강화했다. 유럽의약품청(EMA)도 불법 유통에 대한 경고를 잇달아 내렸다.

그러나 이러한 통제에도 글로벌 시장에서 비만치료제 성장세는 꺾이지 않고 있다.

위고비와 마운자로 등 GLP-1 계열 비만치료제 약물은 단순히 살을 빼는 약이 아니라 당뇨·심혈관질환 등 대사질환 개선 효과가 입증된 ‘게임체인저’기 때문에 적정 수준의 규제가 오히려 신뢰도가 높이고, 지속적인 수요 증가로 연결되고 있기 때문이다.

업계에서도 이번 정부 조치를 시장 억제가 아닌 ‘정화’ 과정으로 바라보고 있다. 업계 관계자는 “최근 과열 양상으로 불법 처방, 비의료기관 유통 등 부작용이 우려됐던 만큼, 이번 조치는 산업이 지속 가능한 구조로 가기 위한 숙성 단계”라고 평가했다.

vrdw88@fnnews.com 강중모 기자

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