양사는 지난 1일 세계 최대 치과 전문 전시회 중 하나인 뉴욕 치과 기자재 전시회(Greater New York Dental Meeting·GNYDM 2025)에서 협약을 맺었다.
(사진=라온메디) |
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이번 협약의 핵심은 FDA 510K를 보유한 교정 치료 전문 소프트웨어 ‘라온 올쏘(Laon Ortho)’의 미주 시장 유통이다. FDA 510K는 의료기기를 미국 시장에 판매하기 위해 필요한 시판 전 신고 절차를 말한다. 라온메디는 이 소프트웨어를 미국과 중남미에 유통하며, 유클리어는 이를 치과 병원, 제조사, 기공소 등에 공급할 예정이다.
유클리어는 미국 플로리다에 기반을 둔 치과재료 전문 유통회사다. 미국뿐 아니라 멕시코, 브라질 등 중남미 주요 국가에도 유통망을 확보하고 있다. 유클리어는 기존 판매 중인 투명교정 장치 제작 소프트웨어를 ‘라온 올쏘’로 변경한다. 또 이번 ‘라온 올쏘’ 도입으로 투명교정 장치를 포함한 관련 시스템 유통 환경을 구축하고 시장을 확대할 계획이다.
양사는 이번 전략적 업무협약을 통해 교정의 진단부터 장치 제작까지 전 과정이 가능한 라온메디의 소프트웨어를 활용할 예정이다. 이를 통해 직접 출력 방식의 신세대 투명교정 장치를 미주 시장에 선보일 계획이다. 또 ‘라온 올쏘’의 기술 고도화를 위해 현지 의사와의 공동 연구를 추진할 예정이다. 이외에도 마케팅 및 라이선스 사업 등 기타 분야에서도 전략적 협력을 진행한다.
라온메디 관계자는 이번 계약에 대해 “FDA 510k를 처음 활용한 계약으로 가장 거대한 시장인 미국 및 미주 시장에 직·간접적인 진출을 하면서 회사와 제품을 알리는 첫걸음”이라고 평가했다. 이어 “현재 일본을 포함한 교정 시장에서 많은 연락이 와 다양한 국가의 인허가를 진행 중”이라며 곧 새로운 국가에 진출할 수 있을 것이라고 전망했다.
한편, 라온메디는 최근 국내외 전시회에서 AI 기반 자동 진단 기능인 ‘원클릭(One Click)’ 솔루션을 선보였다. 최근엔 경기도 유망 중소기업과 성평등가족부 가족친화기업에도 선정되는 등 모범적인 기업의 역할을 수행하고 있다.
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