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동국제약은 류프로렐린 성분의 장기지속형 전립선암 치료주사제 로렐린데포주 3개월 제형(DKF-MA102)의 임상3상을 완료했다고 24일 밝혔다.

로렐린데포주는 동국제약의 독보적인 미립구 제제기술을 기반으로 한 것이 특징이다.

주성분은 류프로렐린으로 성선자극호르몬의 분비를 억제해 혈중의 테스토스테론, 에스트로겐을 감소시켜 질환을 치료한다. 전립선암 외에도 자궁내막증, 성조숙증 등 호르몬과 관련한 질환의 치료제로 쓰인다.

기존 국내 판매 중인 류프로렐린 11.25mg의 3개월 제형 주사제는 1개 제품뿐이다. 동국제약은 로렐린데포주 3개월 제형이 1개월 제형 대비 투여 주기를 3배로 늘릴 수 있어, 제품 발매 후 경쟁력 강화로 시장에서의 입지를 확대할 수 있을 것으로 보고 있다.

동국제약은 올해 안에 해당 제품의 임상시험 결과보고서를 완료, 품목허가를 순차적으로 진행해 오는 2027년 발매한다는 계획이다.

한편, 이번 임상은 지난해 10월 국내 식품의약품안전처에서 임상시험계획(IND)를 승인받았고 이후 이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원 등 8개 병원에서 진행됐다. 161명의 전립선암 환자를 대상으로 류프로렐린 1회 11.25mg을 12주 간격으로 총 2회 피하 투여했다.

동국제약 관계자는 "향후 로렐린데포주의 3개월 제형이 출시된다면 환자들의 투약 편의성 및 삶의 질이 대폭 개선될 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.