지난 4월 영국 옥스포드대에서 코로나19 백신 실험이 진행 중이다. 로이터=연합뉴스

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미국 제약사 이노비오가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보 물질의 국내 임상이 곧 개시된다. 한국계 미국인 과학자인 조셉 김이 개발한 물질 INO-4800이다. 3일 제약업계에 따르면 국제백신연구소(IVI)는 식품의약품안전처로부터 이노비오의 코로나19 백신 후보물질의 국내 임상 시험을 2상 단계까지 승인받았다.

국내에서 코로나19 백신 임상시험이 승인된 건 이번이 처음이다. IVI가 식약처에 임상시험을 신청한 지 12일 만에 승인이 났다. 국내외 백신 개발에 속도가 붙으면서 이르면 연말께 백신 상용화가 이뤄질 수 있으리라는 기대가 나온다.

조셉 킴 이노비오 대표가 지난 2월 서울에서 강연 중이다. 뉴스1

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국립보건연구원과 IVI는 지난 4월, 이노비오가 개발한 백신 후보물질의 국내 임상시험을 추진하겠다고 밝힌 바 있다. IVI는 이후 지난달 중순 임상시험 승인을 식약처에 신청했고, 식약처는 12일 만에 승인했다. 식약처도 제출 자료를 최소한의 수준에서 요구하는 등, 적극적 행정 지원을 했다. 임상시험은 서울대병원에서 진행될 예정이다.

미국에선 이노비오 코로나19 백신 임상 1단계가 이미 지난 4월 시작됐다. AP=연합뉴스

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국내 제약ㆍ바이오 기업들도 국산 치료제 개발에 집중하고 있다. 정부도 국산 치료제와 백신 개발을 지원하되 해외 개발 약품 확보 역시 지원하겠다는 전략이다. 현재 국내 기업 중 가장 빠른 개발 속도를 보이는 곳은 제넥신이다. 제넥신이 개발한 코로나19 백신 GX-19는 이르면 이달 초 인체 임상을 예상하고 있다. 셀트리온은 이달 중 코로나19 항체 치료제 임상물질에 대한 대량 생산을 시작한다. 코로나19 혈장치료제인 GC5131A의 무상 공급을 목표로 하는 GC녹십자 역시 다음 달 중으로 임상시험 단계에 들어가는 것을 목표로 삼고 있다.

정부는 임상 시험 단계의 단축도 고려하고 있다. 임상시험은 통상 건강한 사람을 대상으로 약물의 체내 흡수 및 부작용을 관찰하는 1상 시험으로 시작된다. 이를 통과하면 환자를 대상으로 하는 2상 시험에서 효능을 검증한다. 그다음 단계로 더 많은 수의 환자를 대상으로 하는 3상 시험으로 넘어간다. 그러나 국내 업체의 경우 코로나19 백신의 경우 임상 1~3을 한꺼번에 패스트트랙 방식으로 진행해 개발에 속도를 낸다는 계획이다.

전수진 기자 chun.sujin@joongang.co.kr

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