[최정범 기자]

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(시흥=국제뉴스) 최정범 기자 = 시흥시(시장 임병택)는 (가칭)경기 시흥 글로벌 바이오캠퍼스-SNU제약바이오인력양성센터주관으로 오는 24일부터 25일까지 서울대학교 시흥캠퍼스 교육협력동에서 '의약품 및 바이오의약품 국제공통기술문서(CTD) 품질자료 작성 요령'에 대해 이론 및 실습 교육을 진행한다.

이번 교육은 의약품 및 바이오의약품 분야에서 임상 시험이나 판매 허가 신청 등 관련 심사에 필수적으로 제출해야 하는 국제공통기술문서에 관한 내용으로 진행한다.

교육은 총 6명의 전문가가 국제공통 기술문서 개론, 의약품 품질자료 심사 요점, 바이오의약품 품질자료 심사 요점, FDA 품질자료 작성 시 고려 사항에 대한 이론 강의, 국제공통기술문서 품질자료 작성 요령에 대한 실습 강의로 진행된다.

이 센터는 제약바이오 산업 재직자를 중심으로 한 수요 맞춤형 교육 과정을 개발ㆍ운영해 경기 시흥 국가첨단전략산업 바이오 특화단지 내 연구개발(R&D) 인력양성 기관이다.

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