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12.24 (화)

한미약품 단장증후군 치료 신약, 국제일반명 ‘소네페글루타이드’ 등재

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쿠키뉴스

이문희 한미약품 GM임상팀 이사(가운데)가 9월 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 단장증후군 치료제로 개발 중인 소네페글루타이드의 임상 1상 약동학 결과를 발표하고 있다. 한미약품

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한미약품이 개발 중인 단장증후군 치료 혁신 신약(HM15912)의 국제일반명(INN)이 ‘소네페글루타이드(Sonefpeglutide)’로 정해졌다.

한미약품은 세계보건기구(WHO)가 HM15912의 국제일반명을 이같이 공식 등재했다고 23일 밝혔다.

한미약품 측은 소네페글루타이드가 ‘ef-’(바이오의약품의 약효를 늘려주는 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 단백질)라는 접요사와 ‘-glutide’(글루카곤 유사 펩타이드 아날로그)라는 접미사를 붙여 만들어졌으며, ‘랩스커버리가 적용된 지속형 GLP-2 아날로그’라는 의미를 갖고 있다고 설명했다.

앞으로 해당 성분을 포함한 제품에는 소네페글루타이드를 일반명으로 통일해 사용해야 한다.

단장증후군은 선천적 또는 후천적 원인으로 전체 소장의 60% 이상이 소실돼 흡수장애와 영양실조를 일으키는 희귀질환으로, 신생아 10만명 중 약 24.5명에서 발생해 환아의 생존과 성장에 심각한 영향을 미친다. 성인에서는 염증성 장질환, 소장 염전(꼬임), 종양이나 외상으로 인한 수술 이후 나타날 수 있다.

한미약품은 소네페글루타이드를 세계 최초 월 1회 투여 제형의 단장증후군 치료제로 개발하고 있으며, 현재 글로벌 임상 2상이 진행되고 있다.

이문희 한미약품 GM임상팀 이사는 “현재 허가된 단장증후군 치료제는 매일 피하 주사를 맞아야 하는 불편함이 있고, 국내에서는 보험 적용이 되지 않아 환자들이 투약받기 어려운 상황”이라며 “소네페글루타이드가 희귀질환으로 고통받는 환자들의 삶의 질을 획기적으로 개선할 수 있는 새로운 치료제로 승인받을 수 있도록 국내외 전문가들과 협력해 임상 개발에 최선을 다하겠다”고 말했다.

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