큐라클 CI

큐라클이 당뇨병성 신증 치료제 후보물질 'CU01'의 국내 임상2b상에서 환자 투약을 95% 이상 완료했다고 5일 밝혔다.

큐라클은 올해 말 마지막 대상자의 최종 방문(LPO) 후 내년 초 임상시험 최종결과보고서(CSR) 수령을 앞두고 있다. 현재까지 약물 관련 심각한 이상 반응은 보고되지 않았으며, 임상 종료 절차가 순조롭게 진행되고 있다고 회사는 강조했다.

CU01은 항산화·항염증 조절 단백질인 Nrf2를 활성화하고, 섬유화 촉진 경로인 TGF-β 신호를 억제하는 이중 기전을 가진 경구용 치료제다. 전반적인 신장 기능 개선과 신장의 섬유화 진행 억제 효능이 있다.

현재 당뇨병성 신증 치료에 사용되는 SGLT2 억제제 계열, RAAS 억제제 계열, MRA 계열 등은 주로 단백뇨(uACR) 감소는 효과를 보이지만, 신장 기능의 핵심 지표인 사구체 여과율(eGFR) 측면에서는 감소를 지연시키는 수준에 그쳤다. CU01은 앞선 임상2a상에서 uACR 감소와 함께 eGFR 수치의 유의미한 증가를 확인했다.

큐라클 관계자는 “당뇨병성 신증은 당뇨 환자의 약 30~40%에서 발생하는 심각한 합병증으로, 투석이나 이식 등 고위험 치료로 이어질 수 있다”면서 “CU01이 이번 임상2b상에서 앞선 임상과 같은 uACR, eGFR 개선 효과를 재현한다면, 신장 질환 치료에 있어 새로운 표준 선택지로 자리잡을 것”이라고 말했다.

이번 임상2b상은 2형 당뇨병성 신증 환자를 대상으로 CU01을 24주간 투여한 뒤 유효성과 안전성을 평가한다. 국내 24개 대학병원에서 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행하고 있다.

송윤섭 기자 sys@etnews.com

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