-- PI와 PI Glide™는 세계 시장에서 구매 가능한 최초의 REACH와 EU MDR 통과 폴리이미드 튜브 제품

(오렌지버그, 사우스캐롤라이나주 2020년 9월 2일 PRNewswire=연합뉴스) 최고의 폴리머 솔루션 공급사이자 소재 과학 분야의 혁신 기업인 제우스인터스트리얼프로덕츠[Zeus Industrial Products, Inc. (제우스)]는 세계 시장에서 즉시 구매 가능한 최초의 REACH와 EU MDR 통과 폴리이미드(PI) 튜브 제품을 오늘 발표했다. 동사는 독립적인 실험실에서 동사의 PI와 PI Glide™ 제품들의 규제 통과를 인증받았다.

화학물질의 등록, 평가, 허가, 제한의 약자인 REACH는 원천 유해 물질의 EU 반입을 제한한다. EU는 화학 물질의 위협으로부터 인간과 환경의 건강을 보호하기 위해 이 규정을 채택했다. REACH는 모든 회사가 EU 내에서 제조하고 판매하는 물질들에 관련된 위험성을 스스로 관리하도록 요구한다.

유럽 의료 기기 규정을 의미하는 EU MDR는 유럽에서 생산되거나 공급되는 의료 기기의 품질과 안전성에 대한 높은 표준을 보증한다. REACH가 물질 구성에 초점을 맞추고 있는 반면, 더 광범위한 제품들에 적용되는 EU MDR 규정은 의료 기기에 특정한다.

폴리이미드는 고성능 폴리머의 한 종류로서 우수한 화학, 열 그리고 기계적 특성을 가진 것으로 알려져 있다. 폴리이미드는 의료용으로 광범위하게 사용되고 있으며 특히 혈관 및 비혈관용 카테터로 많이 쓰인다. 제우스는 사이즈, 두께, 색상과 윤활도를 맞춤으로 주문할 수 있는 다양한 폴리이미드 튜브 제품[https://www.zeusinc.com/lp/new/polyimide/ ]을 공급한다.

코멘트

"우리는 고객들이 규제와 관련한 부담을 지고 있다는 사실을 알고 있기에 그들이 그 문제를 극복할 수 있도록 지원할 것을 약속한다. 기업들은 규제를 통과한 PI 공급사가 없다면 아마도 다른 물질을 평가하거나 유럽에 제품을 유통시키는 계획을 유보해야만 할 것이다. 규제를 통과한 당사 폴리이미드 제품은 마음의 평안을 줄 뿐만 아니라 물질 재평가, 제품 재설계, 출시 지연을 피함으로써 수십만 달러를 절감할 수도 있을 것이다." - 밥 체이니, 제우스인터스트리얼프로덕츠, 글로벌 세일즈 및 마케팅 담당 선임부사장

"제우스는 제조 공정의 지속적인 개량과 개선을 통해 이제 REACH와 EU MDR를 통과한 폴리이미드 튜브 제품을 공급할 수 있게 되었다. 우리는 이를 할 수 있는 전 세계 유일의 공급사이며 어떤 방식으로든 우리의 최종 제품을 변경하지 않고 이 규제를 통과했다. 제우스는 종합적인 실험실 검사를 통해 폴리이미드 튜브 제품의 화학적 구조와 기계적 특성이 영향을 받지 않았음을 확인했다." - 매트 알렌, 제우스인더스트리얼프로덕츠, 제품 담당 선임 매니저

퀵팩트

- 제우스는 세계 시장에서 즉시 구매 가능한 REACH와 EU MDR 통과 폴리이미드 튜브 제품을 공급할 수 있는 유일한 공급사이다.

- REACH는 원천 유해 물질의 EU 반입을 제한한다.

- EU MDR는 유럽에서 생산되거나 공급되는 의료 기기의 품질과 안전성에 대한 높은 표준을 보증한다.

- 폴리이미드는 의료용으로 광범위하게 사용되고 있으며 특히 혈관 및 비혈관용 카테터로 많이 쓰인다.

- 규제를 통과한 제우스의 PI와 PI Glide 제품들은 고객들이 물질 재평가, 제품 재설계, 출시 지연을 피할 수 있도록 해준다.

- 제우스는 사이즈, 두께, 색상과 윤활도를 맞춤으로 주문할 수 있는 다양한 폴리이미드 튜브 제품을 공급한다.

리소스

여기[https://vsl.zeusinc.com/Cart/product-class/polyimide-family ]를 클릭하여 무료 샘플을 요청하기 바란다.

동사와 동사 제품에 대한 상세 정보가 필요할 경우 제우스 웹사이트[https://www.zeusinc.com/ ]를 방문하거나 미국 내에서는 1-800-526-3842로 톨프리 전화하거나 미국 이외의 지역에서는 +1-803-268-9500로 전화하기 바란다.

제우스인더스트리얼프로덕츠

제우스인더스트리얼프로덕츠는 미국 사우스캐롤라이나주 오렌지버그에 본사가 있다. 동사의 핵심 사업은 첨단 폴리머 소재의 개발과 정밀 압출이다. 동사는 전 세계에서 1천700 명 이상의 직원을 고용하고 있으며 사우스캐롤라이나주 에이켄, 콜롬비아, 개스턴, 오렌지버그, 뉴저지주 브랜치버그, 테네시주 차타누가, 중국 광저우와 아일랜드 레터케니에 제조 및 판매 시설이 있다. 제우스의 제품과 서비스는 의료, 자동차, 항공우주, 광섬유, 에너지와 유체 관리 분야의 회사들을 대상으로 한다. 상세 정보가 필요할 경우 www.zeusinc.com을 방문하기 바란다.

로고 - https://mma.prnewswire.com/media/790870/Zeus_Logo.jpg

출처: 제우스인더스트리얼프로덕츠(Zeus Industrial Products, Inc.)

Zeus Announces REACH and EU MDR Compliant Polyimide Tubing Products

-- PI and PI Glide™ Represent the First REACH and EU MDR Compliant Polyimide Tubing Available in the Global Market

ORANGEBURG, South Carolina, Sept. 2, 2020 /PRNewswire/ -- Zeus Industrial Products, Inc. (Zeus), a leading polymer solutions provider and material science innovator, announced today the first REACH and EU MDR compliant polyimide (PI) tubing, which is immediately available to the global market. The company verified compliance of its PI and PI Glide™ products through an independent lab.

An acronym for Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals, REACH restricts the sourcing of harmful materials into the EU. The EU adopted this regulation to protect human and environmental health from chemical threats. REACH requires all companies to manage the risks linked to the substances they manufacture and market in the EU.

Referring to the European Medical Device Regulation, EU MDR ensures high standards of quality and safety for medical devices produced in or supplied into Europe. While REACH focuses on material composition, the more encompassing EU MDR regulation is specific to medical devices.

Polyimides are a class of high performing polymers known for their exceptional chemical, thermal and mechanical performance properties. They are used extensively in medical applications, especially in the construction of vascular and non-vascular catheters. Zeus offers a wide range of polyimide tubing products [https://www.zeusinc.com/lp/new/polyimide/ ] customizable in size, thickness, color and level of lubricity.

COMMENTS

"We understand our customers face regulatory burdens and we are committed to helping them overcome these challenges. Without a compliant PI supplier, companies may have to evaluate other materials or shelve plans to distribute products in Europe. Our compliant polyimide products not only provide peace-of-mind but can potentially save hundreds of thousands of dollars by avoiding material re-evaluation, product re-designs and launch delays." - Bob Chaney, Senior Vice President, Global Sales & Marketing, Zeus Industrial Products, Inc.

"Through continuous refinement and improvement of our manufacturing processes, Zeus is now able to provide REACH and EU MDR compliant polyimide tubing. We are the only supplier globally that can do this and achieving this compliance did not alter our end product in any way. Through extensive lab testing, Zeus has confirmed chemical structure and mechanical properties of the polyimide tubing products remain unaffected." - Matt Allen, Senior Product Manager, Zeus Industrial Products, Inc.

QUICK FACTS

- Zeus is the only supplier that can provide REACH and EU MDR compliant polyimide tubing, which is available immediately to the global market.

- REACH restricts the sourcing of harmful materials into the EU.

- EU MDR ensures high standards of quality and safety for medical devices produced in or supplied into Europe.

- Polyimides are used extensively in medical applications, especially in the construction of catheters.

- Zeus' compliant PI and PI Glide products allow customers to avoid material re-evaluation, product re-designs and launch delays.

- Zeus offers a wide range of polyimide tubing products customizable in size, thickness, color and level of lubricity.

RESOURCES

Click here [https://vsl.zeusinc.com/Cart/product-class/polyimide-family ] to request free samples.

Learn more about the company and its products on the Zeus website [https://www.zeusinc.com/ ]; or call toll-free 1-800-526-3842 or +1-803-268-9500 outside the U.S.

ABOUT ZEUS INDUSTRIAL PRODUCTS, INC.

Zeus Industrial Products, Inc., is headquartered in Orangeburg, SC, USA. Its core business is the development and precision extrusion of advanced polymeric materials. The company employs over 1,700 people worldwide with manufacturing and sales facilities in Aiken, Columbia, Gaston, and Orangeburg, South Carolina; Branchburg, New Jersey; Chattanooga, Tennessee; Guangzhou China; and Letterkenny, Ireland. Zeus products and services serve companies in the medical, automotive, aerospace, fiber optics, energy, and fluid management markets. For more information, visit www.zeusinc.com.

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/790870/Zeus_Logo.jpg

Source: Zeus Industrial Products, Inc.

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