네오이뮨텍 CI

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네오이뮨텍이 T 세포 증폭제 NT-I7의 급성방사선증후군(ARS) 치료제 개발을 위한 영장류 실험 첫 번째 투여를 마쳤다고 9일 밝혔다.

네오이뮨텍은 지난해 설치류 대상 실험에서 생존율 개선 효능을 입증한 후 미국 찰스리버 연구소(CRL)에서 영장류를 대상으로 NT-I7의 림프구 회복과 생존율 개선 효과를 검증하고 있다. 이번 실험은 총 48마리를 대상으로 적정 방사선 강도와 NT-I7 치료 용량을 설정하기 위해 시행된다.

연구팀은 지난주 세 가지 용량군에 NT-I7의 모든 투여를 완료했다. 투여 후 60일간 림프구 수와 생존율을 관찰할 예정이다. 네오이뮨텍은 30일 이후 시점부터 대조군 대비 유의미한 생존율 차이가 관찰될 것으로 기대했다. 실험 결과 확보 후에는 결정된 용량을 적용한 후속 실험에 돌입해 글로벌 허가용 데이터를 마련한다.

ARS는 사람 대상 임상시험이 어려운 특성으로 인해 미국 식품의약국(FDA)은 동물 실험 데이터만으로도 허가를 인정하고 있다. 이에 따라 NT-I7은 영장류 데이터를 바탕으로 내년 FDA 품목허가 신청을 추진한다.

네오이뮨텍 관계자는 “지난해 12월 CRL과 계약 후 영장류 확보와 실험 설계는 신중한 검토와 협의를 거쳐 단계적으로 진행했다. 이 기간에 FDA와 타입 B 미팅으로 허가 기관의 공식 피드백을 수령해 ARS 치료제 개발의 전략적 방향성을 더욱 명확히 했다”면서 “미국과 유럽에서 허가를 받아 글로벌 시장 진입을 가속화하겠다”고 말했다.

송윤섭 기자 sys@etnews.com

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