이슈뉴스
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국내서 두들겨 맞은 인보사, 미국서 기사회생 가능할까
미국 FDA, 인보사와 유사한 사례 발생에 "판매 지속" 결정 눈길 [더팩트ㅣ정소양 기자] 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료- 2019.09.17 13:08
- 더팩트
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코오롱티슈진 상폐 심의 연기 검토
한국거래소가 코오롱티슈진에 대한 상장폐지 심의 연기를 검토하고 있다. 17일 거래소 관계자는 "코오롱티슈진 상장폐지 안건이 올라간 코스닥시장위원회 일정을- 2019.09.17 17:31
- 매일경제
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[10일 공시종합] 코오롱생명과학, 인보사 임상 3상 취소 효력정지 신청 기각 등
[서울=뉴스핌] 김유림 기자 = ◇10일 코스피·코스닥 공시종합 ▲삼성바이오, ‘제재 중지’ 법원 결정에 증선위 ‘항고’…대법원 기각 ▲델타항공, 한진칼- 2019.09.10 19:01
- 뉴스핌
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코오롱생명과학 "인보사 임상 3상 취소 효력정지 기각"
[머니투데이 김근희 기자] 코오롱생명과학은 경증환자 대상 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주' 임상 3상 취소 명령 효력정지를 신청했으나, 서울행정법원이- 2019.09.10 18:26
- 머니투데이
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인보사 임상시험 취소 집행정지 기각…가처분 3건중 2건 기각
[이데일리 노희준 기자] 코오롱생명과학(102940)이 경증 환자를 대상으로 한 골관절염 치료제 ‘인보사케이주’(인보사)에 대- 2019.09.10 18:08
- 이데일리
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코오롱생명과학 "인보사 임상계획승인취소 명령 효력정지 신청 기각"
[이데일리 이후섭 기자] 코오롱생명과학(102940)은 인보사케이주 관련 임상시험계획승인 취소 명령에 대한 효력정지 신청이 서울행정법원에서 기각됐다고 1- 2019.09.10 17:53
- 이데일리
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코오롱생명과학 "인보사 임상 승인 취소 효력정지 신청 기각"
코오롱생명과학(102940)은 자사가 인보사케이주(인보사) 관련 임상시험계획 승인 취소 명령에 불복해 식품의약품안전처장을 상대로 낸 효력정지 신청이 서울- 2019.09.10 17:33
- 서울경제
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코오롱생명과학 "인보사케이주 행정처분 효력정지 신청 기각"
[아시아경제 박지환 기자] 코오롱생명과학은 자사가 인보사케이주 임상3상에 대한 임상시험계획 승인 취소 명령에 불복해 식품의약품안전처장을 상대로 낸 효력정- 2019.09.10 17:24
- 아시아경제
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코오롱생명과학 “인보사케이주 임상3상 계획승인 효력정지신청 기각”
코오롱생명과학은 서울 행정법원에 제출한 인보사케이주 K&L Grade 2 임상3상에 대한 임상시험계획승인 취소 효력정지신청에 대해 재판부가 기각 결정을- 2019.09.10 17:16
- 이투데이
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코오롱생명과학 인보사 임상시험 중단 집행정지 ‘기각’
코오롱생명과학이 골관절염치료제 ‘인보사’ 임상시험 중단의 부당함을 주장하며 제기한 집행정지 신청이 기각됐다. 10일 업계에 따- 2019.09.10 17:06
- 아주경제
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코오롱생명과학 "인보사 취소 부당" 재차 주장, 왜?
"무죄 인정받아도 피해회복 안돼" [더팩트ㅣ정소양 기자] 코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주(인보사)' 품목- 2019.09.10 11:38
- 더팩트
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식약처, 제2의 인보사 사태 막는다…STR 제출 의무화
[이데일리 노희준 기자] 식품의약품안전처가 성분은폐 논란을 일으키고 있는 ‘제2의 인보사케이주 사태’를 막기 위해 세포·유전자- 2019.09.09 21:54
- 이데일리
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[오늘이슈] 신안산선 첫 삽 2024년 개통, 효과검증 안된 LED마스크, 한국 잠재성장률 빠르게 하락 중, 식약처 “인보사 재발 막는다”...심사 강화, 링링 피해 속출에 농작물 재해보험금 앞당겨 지급, 조국 등 중폭개각으로
◆신안산선 첫 삽 2024년 개통 경기도 안산ㆍ시흥과 서울 여의도를 연결하는 신안산선이 9일 착공식을 하고 본격적인 공사에 들- 2019.09.09 18:21
- 이코노믹리뷰
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제2 '인보사 사태' 막는다…세포·유전자치료제 심사 강화
식약처가 세포ㆍ유전자치료제 허가ㆍ심사를 강화한다. [이코노믹리뷰=최지웅 기자] 식품의약품안전처가 제2 인보사 사태를 예방하기- 2019.09.09 18:17
- 이코노믹리뷰
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코오롱 "인보사 허가 취소처분, 과거 우지라면 사태 같다"
"무죄 인정받아도 피해회복 안돼" 식약처 행정처분 효력 정지 강조 코오롱생명과학 측이 골관절염 유전자치료제 '인보사 케이주'에 대한 식품의약안전처의 품목- 2019.09.09 17:35
- 파이낸셜뉴스
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제2의 인보사 사태 막는다… 세포·유전자치료제 계통분석 의무화
[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 앞으로 세포·유전자 치료제의 허가를 신청할 때는 유전학적 계통 분석(STR) 결과를 반드시 제- 2019.09.09 17:13
- 뉴스핌
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식약처 '인보사' 재발 막는다…세포·유전자치료제 심사 강화
(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 세포·유전자치료제 허가 신청 시 유전학적 계통 분석(STR 등) 결과를 반- 2019.09.09 17:08
- 연합뉴스
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"제2의 인보사 막는다"…세포·유전자치료제 심사 강화
[머니투데이 김근희 기자] [유전학적 계통 분석 결과 제출 의무화] 제2 '인보사 사태'를 막기 위해 식품의약품안전처가 세포·- 2019.09.09 17:05
- 머니투데이
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인보사 사태 다신 없게, 유전자치료제 심사 강화
[헤럴드경제=함영훈 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 9일 세포·유전자치료제 허가 신청 시 유전학적 계통 분석(STR)- 2019.09.09 17:02
- 헤럴드경제
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코오롱 측 "인보사 임상 13년 동안 부작용 없었어"
아시아투데이 이상학 기자 = 골관절염 유전자 치료제인 ‘인보사케이주’에 대한 식품의약안전처(식약처)의 품목허가 취소 처분을 두- 2019.09.09 16:15
- 아시아투데이
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코오롱생명과학 "인보사 취소 부당" 법정서 재차 주장
[머니투데이 송민경 (변호사) 기자] [the L]골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'에 내린 품목허가 취소처분에 대한 집행- 2019.09.09 15:41
- 머니투데이
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"인보사, 부작용 보고 없다" vs "안전성 확인 안돼"…법정공방
(서울=연합뉴스) 김은경 기자 = 코오롱생명과학은 골관절염 유전자 치료제인 '인보사케이주'가 한 번도 부작용이 보고되지 않은- 2019.09.09 15:15
- 연합뉴스
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코오롱 "인보사 허가취소, 우지라면 사태 떠올려..피해회복 안돼"
인보사 품목허가 취소정지 항고심 심문 [파이낸셜뉴스]코오롱생명과학 측이 골관절염 유전자치료제 '인보사 케이주’에 대한 식품의약- 2019.09.09 13:35
- 파이낸셜뉴스
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인보사 투여자 4명 중 3명 부작용 장기추적 시스템 등록
[이데일리 노희준 기자] ‘성분은폐’ 논란에 휩싸혀 있는 코오롱생명과학(102940)의 골관절염 치료제 ‘인보사케이주’(인보사- 2019.09.08 13:12
- 이데일리
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인보사 투여 환자 4명 중 3명 이상반응 조사시스템 등록
골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(인보사)를 투여한 환자 4명 중 3명이 이상반응 장기추적조사 시스템에 등록을 마쳤습니다.- 2019.09.08 11:51
- SBS
