삼성바이오에피스가 미국에 유방암 치료제 ‘온트루잔트’를 출시했다.

삼성바이오에피스는 15일(현지 시각) 유방암·전이성 위암 치료제 ‘온트루잔트’의 미국 판매를 시작했다고 밝혔다. 온트루잔트는 제넨텍이 개발하고 다국적제약사 로슈가 판매하는 허셉틴의 바이오시밀러다. 허셉틴은 지난해 전 세계 매출만 7조2000억원에 달하며 미국 내 매출이 전체의 45% 가량을 차지한다.

온트루잔트 유럽 출시 제품./삼성바이오에피스

삼성바이오에피스는 지난해 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 온트루잔트 판매허가를 받았다. 같은 해 7월 개발사인 제넨텍과 특허 분쟁을 해결하고 라이선스 계약을 맺었다.

온트루잔트의 미국 판매는 삼성바이오에피스의 현지 파트너사인 미국 머크(MSD)가 맡는다. 삼성바이오에피스는 온트루잔트를 허셉틴보다 약 15% 저렴하게 출시해 초기 시장 진입에 주력할 방침이다. 최근 미국 FDA로부터 온트루잔트의 420㎎ 대용량 제품의 판매를 승인받은 만큼 기존 150㎎ 제품과 더불어 포트폴리오도 강화했다.

고한승 삼성바이오에피스 사장은 "미국에서 합리적인 가격으로 고품질 의약품의 접근성을 높이는 바이오시밀러가 더욱 각광받을 것으로 기대돼 우리 제품을 통해 환자들이 최선의 치료 혜택을 누릴 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.

온트루잔트 출시로 미국 내 삼성바이오에피스의 바이오시밀러는 2개로 늘었다. 삼성바이오에피스는 2017년 7월 얀센의 자가면역질환 치료제 ‘레미케이드’의 바이오시밀러 ‘렌플렉시스’를 내놓았다. 항암제는 이번이 처음이다.

삼성바이오에피스는 ‘에티코보’와 ‘하드리마’ 등 바이오시밀러의 미국 FDA 판매허가를 얻어 출시를 준비 중이다.

전효진 기자(olive@chosunbiz.com)

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