엔지켐생명과학은 13일 개발 중인 신약 후보물질 ‘EC-18’(PLAG)이 식품의약품안전처 코로나19 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.

엔지켐생명과학은 식약처가 EC-18이 코로나19 환자 사망을 초래하는 1위 합병증 ‘사이토카인 폭풍’을 효과적으로 잡는다는 점에 주목, 이번 코로나19 치료제 IND를 신속하게 승인해 준 것으로 보고 있다.

급성폐손상, 패혈증, 폐렴, 만성폐쇄성폐질환(COPD), ‘사멸세포의 인식 및 포식 작용(Efferocytosis)’ 작용기전을 포함한 다수 국제논문과 효능을 입증하는 다양한 실험 데이터가 충분했던 점도 단기간에 IND 승인을 받을 수 있었던 근거가 된 것으로 분석된다.

엔지켐생명과학은 식약처에서 코로나19 치료제로 임상2상 IND를 승인받음에 따라 이미 코로나19 치료제 특허를 출원한 미국에서도 FDA(식품의약품안전국) 임상2상 IND를 서두를 계획이다.

엔지켐생명과학은 충북대학병원을 중심으로 다수의 임상기관과 EC-18 효능을 입증하기 위한 임상시험을 시작한다. 이번 임상은 환자 60명을 대상으로 진행한다.

김명환 서울아산병원 교수는 "EC-18은 선천성 면역기능을 조절해 사이토카인 폭풍을 예방, 코로나 19 사망률을 낮출 것으로 예상된다"며 "EC-18의 신속한 염증 해소 능력은, 급성폐손상 및 복부 패혈증 동물실험에서 각각 그 효과가 입증됐다"고 설명했다.

엔지켐생명과학은 신속 임상 진행을 통해 임상 연구기간동안 효능이 확인되면 식약처 뿐 아니라 보건복지부와 질병관리본부 등 당국과 연구기관은 물론 협업이 가능한 다국적 제약사들에게도 자료를 제공할 계획이다.

이도영 박사(엔지켐생명과학 광교연구소장)는 "근거 자료는 미국 FDA에도 제출할 예정"이라면서 "현지 임상준비도 당초 계획보다 앞당겨질 수 있을 것"이라고 말했다.

한편 엔지켐생명과학은 1999년 설립된 신약개발 기업이다. 엔지켐생명과학은 신약개발과 함께 원료의약품과 MRI조영제, 항결핵제 원료의약품을 생산해오고 있다.

장윤서 기자(panda@chosunbiz.com)

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