[김지선 기자]

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[디지털투데이 김지선 에디터] 바이오시밀러 기업 삼성에피스홀딩스(0126Z0)는 자회사 삼성바이오에피스가 3월 16일 지투지바이오 및 에피스넥스랩과 장기 지속형 미세구체 약물전달 기술 플랫폼에 대한 공동연구 및 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다.

계약에 따르면, 삼성바이오에피스는 지투지바이오의 미세구체 기반 장기 지속형 약물전달 기술 플랫폼을 활용해 세마글루타이드 성분의 비만치료제 등 신약 후보 물질 2종의 독점 라이선스-인 계약을 체결했다.

계약 체결일은 2026년 3월 16일이며, 계약 기간은 계약 체결일부터 양사 간의 계약 종료 시점까지다. 계약 금액은 삼성에피스홀딩스의 2024년 연결 재무제표 기준 자기자본 또는 매출액의 2.5% 중 작은 금액 이상에 해당하며, 구체적인 조건은 공개되지 않았다.

이사회 결의는 계약 체결일과 동일한 3월 16일에 이루어졌으며, 개발되는 물질 2종은 지투지바이오에서 생산하여 공급할 예정이다. 개발 관련 비용은 삼성바이오에피스와 에피스넥스랩이 부담한다.

계약은 공동 연구 진행 사항 및 임상시험, 허가, 규제 승인 미실현 등으로 중도에 종료될 수 있으며, 이 경우 계약 종료에 따른 위약금 지급 의무는 없다.

삼성에피스홀딩스는 2025년 11월 24일 코스피 시장에 상장된 기타 금융업체다.

투자판단관련주요경영사항(자회사의주요경영사항)

자회사인삼성바이오에피스(주)의 주요경영사항신고1. 제목장기 지속형 미세구체 약물전달 기술 플랫폼 공동연구 및 기술이전 계약 체결2. 주요내용※ 투자유의사항
동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구·개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.

1) 계약 상대방 :
- (주)지투지바이오 (한국, 이하 "지투지바이오"),
에피스넥스랩(주) (한국, 이하 "에피스넥스랩")
(3자 계약)

2) 계약 내용 :
- 지투지바이오가 보유한 미세구체(Microsphere) 기반
장기 지속형 약물전달 기술 플랫폼에 대한
공동연구개발 수행 및 해당 플랫폼으로 개발된
장기 지속형 미세구체 세마글루타이드
(semaglutide) 비만치료제 1종을 포함한 신약 후보
물질 2종의 독점 라이선스-인 (License-in) 계약 체결

※ 본 계약을 통해 상기 2종 외 최대 3종 후보물질에
대한 우선협상권을 확보하였으며, 협상 진전시
별도 계약 체결 예정

3) 계약 체결일 :
- 2026년 3월 16일

4) 기술의 내용 :
- 지투지바이오가 보유한 장기 지속형 미세구체 플랫폼
- 이를 이용하여 개발한 세마글루타이드 성분의
펩타이드(peptide) 등 약효 지속기간을 장기화한 물질

5) 계약 기간 :
- 계약 체결일부터 양사 간의 계약 종료 시점까지

6) 계약 금액:
- 본 계약에는 계약금, 개발 및 판매 마일스톤과
매출에 따른 로열티 조건이 포함되어 있으며,
전체 계약 규모 및 구체적 계약 조건은 양사 간
계약에 따라 공개하지 아니함
- 본 계약 금액은 당사의 최근 사업연도인
2024년 연결 재무제표 기준
자기자본(1,721,481,907,263원) 또는
매출액(1,537,700,053,729원)의 2.5% 중
작은 금액 이상에 해당함3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일2026-03-16- 사외이사 참석여부참석(명)-불참(명)-- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부-4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항- 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 계약체결일입니다.

- 본 계약에 따라 개발되는 물질 2종은 지투지바이오에서 생산하여 공급될 예정입니다.

- 본 계약 체결 이후 발생하는 개발 관련 비용은 삼성바이오에피스와
에피스넥스랩이 부담합니다.

- 본 공시 내용은 경영상황에 따라 변동 가능하며,
향후 주요내용 변경 및 공시의무 발생 시 지체 없이 공시 예정입니다.

- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.

- 자회사 주요경영사항에 관한 공시
· 자회사명 : 삼성바이오에피스(주)
· 자산총액비중 : 97.03%
※ 자산총액 비중은 삼성에피스홀딩스(주)의 분할 기초 재무상태표 기준입니다.※ 관련공시-【계약상 특이사항 등 투자위험요소】- 본 계약은 공동 연구 진행 사항 및 임상시험, 허가, 규제승인 미실현 등으로
중도에 종료될 수 있으며, 이 경우 계약종료에 따른 당사의 위약금 지급의무는 없습니다.【공시유보 관련사항】1. 유보사항계약 금액2. 유보사유경영상 비밀유지3. 유보기한-

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